欧盟委员会（EC）已授予Trodelvy（sacituzumab govitecan）的上市许可，这是一种一流的Trop-2定向抗体药物偶联物，作为单一疗法，用于治疗无法切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成年患者，这些患者之前接受过两种或两种以上的全身性治疗，其中至少一种用于晚期疾病。

“TNBC的转移阶段特别具有挑战性，到目前为止，我们迫切需要为患有这种疾病的欧洲人提供新的治疗选择，”法国雷恩Eugène Marquis中心乳腺癌肿瘤学系乳腺癌组高级医学肿瘤学家Véronique Diéras博士说，“今天的批准包括二线转移性TNBC对社区来说意义重大，因为这是帮助患有这种疾病的女性延长寿命的又一重要一步。”

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

TNBC是最具侵袭性的乳腺癌类型，约占所有乳腺癌的15%。它在年轻和绝经前妇女中更常被诊断出来，在黑人和西班牙裔妇女中更为普遍。这种亚型乳腺癌的五年生存率为12%，而其他乳腺癌类型为28%，这些不良结局往往伴随着生活质量的显着下降，特别是在复发/难治性疾病中。

“在吉利德，我们突破界限，提供变革性的科学和新颖的治疗方案，以满足紧迫的医疗需求，”吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士说，“我们理解转移性TNBC的治疗难度，我们很自豪Trodelvy现在可以提供二线治疗方案，有可能为患有这种侵袭性疾病的人带来更长的寿命。”

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

EC的决定得到了第3阶段上升研究结果的支持，在该研究中，Trodelvy将死亡风险降低49%，并将中位总生存期提高到11.8个月，而医生选择化疗的中位总生存期为6.9个月（HR:0.51；95%CI:0.41-0.62；p<0.0001）。这些数据还显示，在所有随机患者中，死亡或疾病恶化的风险降低了57%，中位无进展生存期（PFS）从医生单独选择化疗的1.7个月提高到4.8个月，具有统计学意义和临床意义，其中包括有或无脑转移的患者（HR:0.43；95%可信区间：0.35-0.54；p<0.0001）。最常见的3级或以上不良反应为中性粒细胞减少症（49.5%）、白细胞减少症（12.0%）、腹泻（10.7%）、贫血（10.1%）、发热性中性粒细胞减少症（6.6%）、疲劳（5.2%）、低磷血症（5.2%），恶心（4.1%）和呕吐（3.0%）。

除此之外，Trodelvy还在澳大利亚、加拿大、英国、瑞士和美国TNBC获得批准。新加坡和中国也在进行监管审查，珠峰医药公司提交了申请。Trodelvy最近还被纳入了最新的ESMO临床实践指南，作为紫杉烷后转移性TNBC的首选治疗方案。

关于ASCENT研究

ASCENT研究是一项全球性的开放标签随机3期研究，在230个研究地点招募了500多名患者。该研究评估了Trodelvy与医生选择的单药化疗相比，在无法切除，局部晚期或转移性TNBC患者中的有效性和安全性，这些患者之前至少接受过两次全身治疗。患者被随机分配接受Trodelvy或由患者主治医生选择的化疗。主要终点是无脑转移患者的无进展生存期（PFS，由盲法独立中心评价确定）。次要终点包括：完整研究人群或意向治疗（ITT）人群的PFS，ITT人群和无脑转移亚组的总生存率，独立确定的客观缓解率，反应持续时间，根据实体瘤反应评估标准（RECIST 1.1）的反应开始时间，生活质量和安全性。

关于三阴性乳腺癌（TNBC）

TNBC是最具侵袭性的乳腺癌类型，约占所有乳腺癌的15%。TNBC在年轻和绝经前妇女中被诊断更频繁，在黑人和西班牙裔妇女中更为普遍。TNBC细胞没有雌激素和孕激素受体，并且具有有限的人表皮生长因子受体2（HER2）。由于TNBC的性质，与其他乳腺癌类型相比，有效的治疗选择极其有限。TNBC比其他乳腺癌类型具有更高的复发和转移机会。与其他乳腺癌相比，TNBC的平均转移复发时间约为2.6年，相对5年生存率要低得多。在转移性TNBC女性中，五年生存率为12%，而其他类型的转移性乳腺癌患者的五年生存率为28%。

关于Trodelvy（Sacituzumab govitecan）

Trodelvy是一种一流的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，直接指向Trop-2受体，Trop-2受体是一种在多种类型的上皮肿瘤中过度表达的蛋白质，包括转移性TNBC和转移性尿路上皮癌（UC），其中高表达与生存率低和复发有关。Trodelvy在全球多个国家的二线转移性TNBC中被批准，包括澳大利亚，加拿大，英国，欧盟，瑞士和美国。Trodelvy也被批准用于美国的转移性UC。Trodelvy继续被开发用于其他TNBC和转移性UC人群的潜在用途，并且正在开发作为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌的研究性治疗。对多个实体瘤的额外评估也在进行中。

Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)哪里有卖？如何购买正版Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)？

香港致泰药业代理供应Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)最新价格欢迎与致泰药业联络查询。