Trodelvy(sacituzumab govitecan)用于治疗无法切除(不能通过手术切除)或转移性三重阴性乳腺癌的成人患者，他们已经接受了两种或两种以上的系统性治疗，其中至少一种是针对晚期疾病的。

三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，没有其他靶向癌症药物作用的常规受体(靶标)。

目前，化疗仍然是转移性三阴性乳腺癌患者的标准治疗方法。然而，据估计，只有10%至15%的此类癌症患者对这种治疗有反应，而其病情恶化的时间仅为2至3个月。因此，对于改善病人前景的新治疗，有很高的未得到满足的医疗需求。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

Trodelvy的有效成分是sacituzumab govitecan。它结合了一种人源化的抗体(一种蛋白质)，其目的是识别和连接trop-2受体，并与一种称为拓扑异构酶I抑制剂的抗肿瘤剂结合。这是为了抑制癌症的生长、分裂和扩散。

EMA的人类药物委员会(CHMP)在一个加速时间表下审查了上市许可申请，以使患者更快地获得该药物。

CHMP的建议是基于3期、多中心、开放标签、随机临床试验的数据。该研究调查了Trodelvy在529例不能切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中的安全性和有效性。所有入选的患者在至少两次乳腺癌化疗后复发。参与者随机(1：1)在21天周期的第1天和第8天静脉输液，或接受医生选择的治疗(eribulin，vinorelbine，gemcitabine，或capecitabine)。

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该药物将总生存期（即患者寿命）延长约5个月（sacituzumab govitecan为11.8个月，而医生选择的治疗为6.9个月）和无进展生存期（即患者无疾病恶化的寿命）延长约3个月（sacituzumab govitecan为4.8个月，而医生选择的治疗为1.7个月）。

在临床试验中，Trodelvy最常见的副作用包括腹泻、恶心、中性粒细胞减少、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲减退、咳嗽和腹痛。

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