欧洲批准Trodelvy(戈沙妥珠单抗)治疗HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

近年来，癌症治疗领域取得了巨大的进展，为数不多的一线治疗药物为许多癌症患者带来了新的希望。最近，一项重要的决定为欧洲地区患有晚期、接受过治疗的激素受体阳性（HR-positive）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-negative）转移性乳腺癌的患者带来了福音。欧洲委员会近日批准了Gilead Sciences公司的Trop-2定向抗体药物联合物Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥珠单抗）的使用，为这一特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

以上图片为Trodelvy（戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan）在致泰药业实拍图

背景

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而转移性乳腺癌对治疗的挑战更大。HR-positive、HER2-negative转移性乳腺癌是一种较为常见的亚型，患者往往经历过多种治疗方案后仍难以取得理想的疗效。此前，患者在该阶段的治疗选择相对有限，但幸运的是，现在有了一项新的药物选择，Trodelvy的批准为这一患者群体带来了新的曙光。

Trodelvy在欧洲获得批准

Gilead Sciences公司的Trop-2定向抗体药物联合物Trodelvy最近在欧洲获得了欧洲委员会的批准，成为了一线治疗药物，用于治疗晚期、经过治疗的HR-positive、HER2-negative转移性乳腺癌患者。该批准的决定是基于欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）上个月的积极意见，为欧洲地区的患者提供了新的治疗选择。

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TROPiCS-02研究结果的重要性

这一重要决定的背后是TROPiCS-02临床试验的积极结果。在该试验中，接受Trodelvy治疗的患者的中位生存期为14.4个月，而接受化疗的患者中位生存期为11.2个月。这意味着与传统化疗相比，Trodelvy治疗能够显著延长患者的生存期，为这一患者群体带来了更多的时间与亲人相处，追求更高质量的生活。

美国FDA的先行批准

在欧洲委员会的批准之前，美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）已于今年2月批准了Trodelvy用于治疗晚期、经过治疗的HR-positive、HER2-negative转移性乳腺癌患者。这一先行批准是基于TROPiCS-02研究结果，为美国患者提供了早期获得这一新药物的机会。

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欧洲与美国的医学组织推荐

在批准之后，欧洲医学肿瘤学会（European Society for Medical Oncology）将Trodelvy列为一线首选治疗，适用于HR-positive、HER2-negative转移性乳腺癌患者。与此类似，在美国，美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network）也将Trodelvy推荐为该患者群体的一线治疗。

乳腺癌是全球女性的健康问题，特定亚型如HR-positive、HER2-negative转移性乳腺癌患者的治疗一直面临挑战。然而，随着科学技术的进步，新的治疗手段不断涌现，为患者带来了新的希望。Trodelvy作为一种Trop-2定向抗体药物联合物，具有显著的疗效，获得了欧洲委员会和美国FDA的批准。它的批准为HR-positive、HER2-negative转移性乳腺癌患者提供了一线治疗的选择，延长了患者的生存期，为患者及其家人带来了福音。值得期待的是，随着科研的不断深入，我们相信未来将会有更多类似Trodelvy这样的创新药物涌现，为癌症患者带来更多生存的机会与福音。同时，也希望更多的患者能够及早接受早期筛查，早期发现疾病，从而更早地获得最有效的治疗，赢得与癌症的斗争。

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