• 3期TROPiCS-02研究继续跟踪患者的总体生存期，这是一个关键的次要终点。

吉利德科学公司宣布了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + / HER2-）转移性乳腺癌个体中的3期TROPICS-02研究的结果，这些患者先前接受过内分泌治疗、DSK / 6抑制剂和2至4线化疗。

Sacituzumab govitecan-hziy是一种一流的Trop-2定向抗体药物偶联物，其设计具有附着在SN-38上的专有水解连接子，SN-38是拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。

这种独特的药物组合旨在为Trop-2表达细胞和微环境提供有效的活性。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

“HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%。晚期乳腺癌患者最终可能会产生内分泌抵抗，然后对有限的顺序化疗方案产生耐药性。”加州大学旧金山综合癌症中心医学教授兼乳腺肿瘤学和临床试验教育主任Hope Rugo医学博士在一份声明中说。

她说：“这些数据显示，sacituzumab govitecan-hziy有可能解决HR+/HER2转移性乳腺癌患者严重接受预处理后的一个重要未满足需求。”。

该研究达到了其主要终点，与医生选择的化疗相比，无进展生存率（PFS）在统计学上显著提高。该试验的目标是将疾病进展或死亡的风险降低30%。

此外，主要终点结果与1/2期IMMU-132-01研究中观察到的结果一致，该研究在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的子集中评估了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）。

对TROPiCS-02研究次要终点的第一次中期分析显示总体生存率有改善的趋势。随后将跟踪这些个体进行整体生存分析。

研究人员说，Trodelvy的安全性与先前观察到的一致，并且该患者群体没有新的安全问题。

这项研究的详细结果预计将在即将举行的医学会议上公布。

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Trodelvy尚未被任何监管机构批准用于治疗HR + / HER-转移性乳腺癌，并且该适应症的疗效和安全性尚未确定。

Trodelvy有2个FDA批准的适应症。第一种是针对无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，他们之前接受过2种或2种以上的全身治疗，其中至少1种治疗转移性疾病。

第二个适应症适用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。

UC的适应症是在加速批准下获批的，持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

Trodelvy还被用于研究Trop-2高表达的一系列肿瘤类型，包括子宫内膜癌、头颈癌和转移性非小细胞肺癌。

最常见的不良事件包括腹痛、贫血、疲乏、恶心、中性粒细胞减少和呕吐。

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