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药物指南

31
3月

吉利德公司称Trodelvy减缓了常见乳腺癌的进展

一项关于吉利德公司抗体-药物结合物Trodelvy的晚期研究显示,它有望减缓一些最常见的乳腺癌的疾病进展。

Trodelvy(sacituzumab-govitecan hziy)在TROPiCS-02 III期研究中达到了主要终点,该研究针对的是之前接受内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和两到四线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。与医生选择化疗相比,Trodelvy在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义的改善。III期研究的目标是将疾病进展或死亡风险降低30%。吉利德科学公司在其声明中没有提供数据来表明Trodelvy在该研究目标中的地位。该公司指出,TROPiCS-02的详细结果预计将在即将召开的医学会议上公布。

Trodelvy

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

吉利德的Trodelvy是针对Trop-2受体的一流抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,Trop-2受体是一种常见于多种上皮性肿瘤中表达的蛋白质。

吉利德科学在声明中表示,主要终点结果与I/II期IMMU-132-01研究中的数据保持一致,该研究涉及HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的一个子集。对总体生存率的关键次要终点进行的中期分析显示,总体生存率呈改善趋势。该公司表示,将对患者进行后续总体生存分析。

Trodelvy的安全性与先前的研究一致。据吉利德称,该患者群体中没有出现新的安全问题。

Trodelvy

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HR+和HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%。许多患有晚期疾病的患者会产生内分泌抵抗。吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey博士表示,这项研究的数据在这些难以治疗的患者中显示出希望。然而,他指出,Trodelvy在这一领域表现出了持续的活动。

“我们正在评估这些数据,并将与监管机构一起探索潜在的途径,将Trodelvy带给这组患者。随着我们努力扩大Trodelvy的患者益处,使其超越其目前的二线转移性三阴性乳腺癌的适应症,并加速二线转移性膀胱癌的批准,我们正在开展多种肿瘤类型和早期治疗线的研究,”Parsey在一份声明中说。

Trodelvy附带了严重或危及生命的中性粒细胞减少症、低白细胞数和严重腹泻的盒装警告。

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