根据该药物制造商发布的数据，在激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中，Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)的3期研究达到了PFS的主要终点。

这项随机、多中心的TROPiCS-02研究评估了543名曾接受内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2至4线化疗的患者中，Trop-2导向抗体药物结合物sacituzumab govitecan hziy（Trodelvy，Gilead）与医生选择的化疗方案。

根据Gilead发布的新闻稿，试验中对OS的首次中期分析显示出改善的趋势，患者将继续被跟踪这一关键的次要终点。其他次要终点包括反应持续时间、临床获益率以及安全性、耐受性和生活质量指标的评估。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

据新闻稿称，激素受体阳性、her2阴性的乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%，即全世界每年约40万例乳腺癌诊断。

“晚期乳腺癌患者最终可能会产生内分泌抵抗，然后对有限的一系列化疗方案产生耐药性。”加州大学旧金山综合癌症中心医学教授、乳腺肿瘤和临床试验教育主任Hope S. Rugo医学博士在新闻稿中说，“这些数据表明，Trodelvy有潜力解决激素受体阳性/HER2阴性的转移性乳腺癌患者的一个重要的未满足的需求，这些患者已经接受了大量的治疗。”

TROPiCS-02的目标是将该患者群体的疾病进展或死亡风险降低30%。新闻稿指出，它能够检测到中位PFS的0.9个月或以上的统计显著差异。

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根据发布的消息，在激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中，PFS结果似乎与1/2期IMMU-132-01研究的结果一致。

“Trodelvy在这个难以治疗的患者群体中表现出了持续的活性。”Gilead Sciences首席医疗官Merdad Parsey博士在新闻稿中说，“我们正在评估这些数据，并将与监管机构一起探索将Trodelvy引入这组患者的潜在途径。随着我们努力扩大Trodelvy对患者的益处，使其超出二线转移性三阴性乳腺癌的当前适应症，并加快二线转移性膀胱癌的批准时，我们正在对多种肿瘤类型和早期治疗进行研究。”

根据发布的信息，Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)的安全性也与之前的研究一致，并且没有出现新的安全信号。

TROPiCS-02的详细结果将在未来的医学会议上公布。

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