Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）被发现能显著降低某些乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险。

Gilead Sciences的Trodelvy®（sacituzumab-govitecan-hziy）显著提高了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存率（PFS），这些患者先前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和二到四线化疗。

TROPiCS-02研究是一项全球性、多中心、开放标签的III期试验，纳入543名患者，并将他们按1:1随机分组，接受Trodelvy或医生选择的化疗（厄利布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨）。该试验的目的是将疾病进展或死亡的风险降低30%。在最新的分析中，这种治疗在统计学上显著改善了PFS。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

这些结果与I/II期IMMU-132-01研究中观察到的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者亚群的结果一致。此外，对次要终点的第一次中期分析显示，该治疗还可以提高总体生存率。

Trodelvy的安全性与先前的研究一致，并且在该患者群体中没有出现新的安全问题。

“Trodelvy在这个难以治疗的患者群体中表现出了持续的活性，”Gilead Sciences首席医疗官Merdad Parsey博士评论道，“我们正在评估数据，并将与监管机构探讨将Trodelvy引入这组患者的潜在途径。随着我们努力扩大Trodelvy对患者的益处，使其超出二线转移性三阴性乳腺癌的当前适应症，并加快二线转移性膀胱癌的批准时，我们正在进行多种肿瘤类型和早期治疗的研究。”

“HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%。 晚期乳腺癌患者最终可能出现内分泌耐药性，然后对有限的一系列序贯化疗方案产生耐药性，”美国加州大学旧金山综合癌症中心乳腺肿瘤和临床试验教育医学教授和主任Hope Rugo博士补充道。 “这些数据表明，Trodelvy有可能解决已经接受大量治疗的HR+/HER2转移性乳腺癌患者的一个重要的未满足的需求。”

TROPiCS-02的详细结果将在即将举行的医学会议上公布。

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关于Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种一流的Trop-2定向抗体-药物偶联物。 Trop-2是一种细胞表面抗原，在多种肿瘤类型中高度表达，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。它特意设计有一个专有的水解连接器连接到SN-38，一个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。 这种独特的组合对表达Trop-2的细胞和微环境提供了强有力的活性。

Trodelvy被批准用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者，这些患者先前接受过两种或两种以上的全身性治疗，其中至少一种用于转移性疾病。Trodelvy在美国也被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成年患者的加速批准途径，这些患者之前接受过含铂的化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂。

该药物也正在开发用于其他TNBC和转移性UC人群的潜在研究用途，以及Trop-2高表达的一系列肿瘤类型，包括激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌，转移性非小细胞肺癌（NSCLC），转移性小细胞肺癌（SCLC），头颈癌和子宫内膜癌。

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