TREMFYA(guselkumab)治疗溃疡性结肠炎有效率和早期症状改善达77%
2023年10月23日，Janssen Pharmaceuticals, Inc.发布了一项重要的研究成果，关于新一代生物制剂TREMFYA®（guselkumab）在治疗溃疡性结肠炎（UC）方面的显著效果。这项研究的结果为溃疡性结肠炎患者和医疗界带来了令人鼓舞的消息。
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TREMFYA®：突破性的溃疡性结肠炎治疗
溃疡性结肠炎是一种复杂的免疫介导性疾病，常导致一系列严重的症状，给患者的生活带来了极大的困扰。然而，最新的研究数据显示，TREMFYA®在改善这些症状方面表现出了巨大的潜力，可能为溃疡性结肠炎患者带来新的希望。
QUASAR研究：疗效和安全性的显著证据
QUASAR研究是一项重要的阶段3诱导研究，旨在评估TREMFYA®（guselkumab）对中度到严重活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的疗效和安全性。这一研究展示了TREMFYA®在12周或24周时的高临床反应率，而且相对于已批准适应症的安全性，未观察到新的安全信号。
改善临床反应
在研究的第12周，接受TREMFYA®治疗的患者中，有61.5%（259/421）的患者获得了临床反应，而对照组（27.9% [78/280]）的患者则较少。这个差距非常显著，证明了TREMFYA®作为一种潜在的治疗选择。
此外，对于那些在第12周时未获得IV诱导治疗临床反应的TREMFYA®治疗患者，继续接受皮下治疗12周后，有55%（66/120）在第24周时获得了临床反应。总体而言，作为基线随机分组的TREMFYA®患者中，77.2%（325/421）在第12周或24周时获得了累积临床反应。这个数据表明，无论患者是否之前对生物制剂和Janus激酶（JAK）抑制剂的反应不佳或耐受性差，都受益于继续接受皮下TREMFYA®治疗。
安全性保障
研究数据还表明，TREMFYA®的安全性与第12周的结果一致，没有发现新的安全信号。值得一提的是，在接受TREMFYA®治疗的患者中，最常见的不良事件包括COVID-19（7.2%）、贫血（5.1%）和UC恶化（4.6%）。这一数据表明，TREMFYA®的安全性在UC患者中得到了有效的维护。
早期症状缓解
除了临床反应的改善，研究还显示TREMFYA®在治疗溃疡性结肠炎患者的早期症状缓解方面表现出色。在治疗后的第1周，患者就开始出现症状改善，而这种改善持续至第12周。与对照组相比，TREMFYA®治疗组的患者早期症状改善更为显著，这一差距贯穿于多项治疗结果。
早期症状缓解数据
- 第1周（p<0.01）：TREMFYA®治疗组中，28.3% 的患者获得早期症状缓解，而对照组中仅有18.9% 的患者获得缓解。
- 第2周（p<0.01）：TREMFYA®治疗组中，34.0% 的患者获得早期症状缓解，而对照组中仅有23.6% 的患者获得缓解。
- 第4周（p<0.01）：TREMFYA®治疗组中，53.2% 的患者获得早期症状缓解，而对照组中仅有30.0% 的患者获得缓解。
- 第8周（p<0.01）：TREMFYA®治疗组中，66.0% 的患者获得早期症状缓解，而对照组中仅有39.6% 的患者获得缓解。
- 第12周（p<0.01）：TREMFYA®治疗组中，71.7% 的患者获得早期症状缓解，而对照组中仅有35.0% 的患者获得缓解。
这些数据清晰地表明，TREMFYA®在改善患者的早期症状方面具有显著优势，为患者提供了更快的舒缓。
改善排便频率和直肠出血
除了总体症状的改善，TREMFYA®治疗还导致了排便频率和直肠出血等患者报告的结果的显著改善。从第2周开始，TREMFYA®治疗组在这些方面的表现明显优于对照组。
对溃疡性结肠炎患者的希望
在宣布这些令人振奋的研究结果时，研究作者Jessica R. Allegretti博士表示：“溃疡性结肠炎是一种复杂的免疫介导性疾病，可以导致一系列常常令人痛苦的症状。QUASAR研究的结果支持了TREMFYA®作为一种持久而快速起效的治疗选择的潜力。”
Jan Wehkamp博士，Janssen的胃肠病领域副总裁，表示：“TREMFYA®继续展现出为患有溃疡性结肠炎的人们提供早期临床有意义结果的潜力。我们致力于在炎症性肠道疾病的TREMFYA®研究中不断努力，以为患者和医疗提供更多适合他们需求的治疗选择，帮助他们实现缓解。”
这一研究结果标志着TREMFYA®在治疗溃疡性结肠炎领域的巨大突破，为患者和医疗界带来了新的希望。
当前，TREMFYA®正在进行治疗炎症性肠道疾病患者的进一步研究，其中包括已经完成招募并正在进行的阶段3研究。这一研究将进一步揭示TREMFYA®在不同疾病领域的应用前景。
值得注意的是，在美国，TREMFYA®尚未获得治疗UC的批准，但根据这些令人鼓舞的研究结果，它可能在不久的将来成为治疗UC的重要工具。
总的来说，TREMFYA®在溃疡性结肠炎的研究中取得的最新成果为患者和医疗界带来了新的希望。这一生物制剂在早期症状改善和临床反应方面表现出色，为治疗溃疡性结肠炎提供了更多选择。未来的研究将进一步揭示TREMFYA®的潜力，为患有炎症性肠道疾病的患者提供更多治疗方案。这一突破性成果必将改善患者的生活质量，为医疗界的进步作出贡献。
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