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药物指南

非小细胞肺癌
07
3月

THIO+Libtayo(Cemiplimab)在非小细胞肺癌中显示出前景

肺癌是世界范围内最常见的癌症之一,也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。随着医学科技的不断进步,针对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方案也在不断创新与发展。近期,一项关于THIO和Libtayo(Cemiplimab)联合治疗在NSCLC患者中的研究引起了广泛关注,显示出了积极的疗效结果。这一研究的成果为NSCLC的治疗提供了新的思路与希望。

THIO与Libtayo(Cemiplimab):NSCLC治疗的新曙光

最近一项关于第三线治疗中THIO(6-巯基-2′-脱氧鸟苷)与免疫检查点抑制剂Libtayo(Cemiplimab)联合应用在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的研究显示,该组合治疗在患者中取得了积极的疗效。根据第2期THIO-101试验(NCT05208944)的结果显示,THIO与Libtayo(Cemiplimab)联合治疗在第三线治疗中对晚期NSCLC患者的疗效结果显著。

THIO是一种正在研究中的端粒靶向剂,加上Libtayo(Cemiplimab)在失败了之前的免疫检查点抑制剂治疗的NSCLC患者中展现出38%的总体反应率(ORR)。这一结果超过了没有可靶点突变的患者中标准治疗的ORR,MAIA生物技术公司是THIO的制造商。

此外,该联合治疗的安全性与之前的报道一致。

MAIA生物技术公司的主席兼首席执行官Vlad Vitoc博士在新闻发布会上表示:“作为一项印证疗效的重要指标,第三线治疗中38%的强效应答率支持了我们的假设,即在免疫检查点抑制剂和其他标准治疗对于先前对[检查点抑制剂]抵抗的晚期NSCLC患者中,THIO治疗可以改善肿瘤对免疫疗法的反应。”

2023年11月,FDA授予了THIO用于治疗胶质母细胞瘤的孤儿药物认定。在2022年,该药物已获得了在肝细胞癌和小细胞肺癌治疗中的孤儿药物认定。

THIO-101临床试验

THIO-101是一项包括3个部分的第2期、开放性、多中心研究。其中A部分是安全性先导,采用了改良的3+3设计。B部分是一个剂量探索的Simon二阶段设计,是随机的,由2个或3个分组组成,取决于A部分的数据。C部分是一个高剂量组,采用3+3设计,如果队列被扩大,则采用Simon二阶段设计。

该研究的主要终点包括剂量限制性毒性、治疗相关不良事件的发生率、严重不良事件的发生率、总体反应率和疾病控制率。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期和总体生存期。

符合以下条件的患者可以参与该研究:具有经治后进展或复发的III期或IV期NSCLC、预期寿命长达12周以上、ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)表现状态为0至1、器官功能良好,对于有生殖潜力的患者同意使用高效的避孕措施。如果患者未能从先前治疗的不良事件中恢复、未经治疗或有症状的中枢神经系统转移、合并其他肿瘤史、需要全身免疫抑制剂治疗的疾病、活动性感染、活动性自身免疫疾病或严重的心血管损害等情况,则被排除在研究之外。

该研究的预计完成日期是2024年12月。

THIO与Libtayo(Cemiplimab)联合治疗在第三线治疗中表现出了明显的疗效,为NSCLC患者带来了新的治疗选择。随着这一联合疗法的不断发展和研究,我们有望为晚期NSCLC患者提供更有效的治疗方案,为肺癌患者的生存和生活质量带来更多希望和机会。同时,我们也期待着更多临床试验的结果,以进一步验证THIO与Libtayo(Cemiplimab)联合治疗在NSCLC治疗中的潜力。

 

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