Tevimbra(Tislelizumab)在鳞状和非鳞状可切除NSCLC中的围手术期疗效显著
肺癌是全球范围内最常见的癌症之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占据肺癌病例的大多数。虽然在晚期NSCLC的治疗中,免疫检查点抑制剂(ICI)已经成为一线治疗的重要组成部分,但在早期NSCLC中,其角色仍不明确。然而,最新的临床试验结果表明,免疫治疗在早期NSCLC的围手术期应用可能会改变这一局面。
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试验背景
Federico Cappuzzo, MD,谈论了围手术期Tevimbra(Tislelizumab)在非鳞状和鳞状可切除性NSCLC中的显著益处。根据他的说法,新近进行的RATIONALE-315试验的临床数据表明,围手术期Tevimbra(Tislelizumab)加铂类双联化疗(PtDb)后接受手术和围手术期Tevimbra(Tislelizumab)的治疗方案,相较于单纯的PtDb,对不同PD-L1表达水平、组织学类型和临床分期的患者亦显示出了一致的益处,标志着可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗模式的显著进展。
试验结果
根据ESMO Virtual Plenary于二月份公布的RATIONALE-315试验(NCT04379635)数据显示,围手术期Tevimbra(Tislelizumab)与围手术期安慰剂加PtD相比,提供了事件无病生存(EFS)的益处,风险比(HR)为0.56(95% CI,0.40-0.79;P = .0003),中位随访时间为22.0个月(范围,0.1-38.4)。按照盲审独立中心评估,两组的中位EFS均未达到。值得注意的是,围手术期Tevimbra(Tislelizumab)相较于安慰剂也观察到了整体生存(OS)的益处趋势。
“这是一个非常重要的试验,对于改变早期疾病治疗标准有着重大的贡献,现在围手术期化疗免疫疗法可以被视为新的标准治疗。”意大利AUSL della Romagna-Ravenna的Oncology and Hematology Departments主任Cappuzzo如是说。
结论
总的来说,RATIONALE-315试验的结果为早期NSCLC患者的治疗提供了一种新的范式。围手术期Tevimbra(Tislelizumab)的引入使得早期NSCLC患者可以获得更为全面的治疗益处,这一成果为临床实践带来了积极的影响。然而,尽管试验结果令人鼓舞,但对于更广泛的患者群体和长期随访的需要仍然值得关注。因此,我们期待着进一步的研究以确认这一治疗策略的持久益处,并将其应用于更广泛的患者人群中。
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