FDA批准Tepmetko(Tepotinib)用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC

2021年，美国FDA加速批准了Tepotinib（Tepmetko）用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）携带MET外显子14跳跃突变的成人患者。随着更多临床数据的积累和评估，Tepotinib在这一适应症下的地位受到了进一步确认，并获得了常规批准。

Tepotinib的常规批准

美国FDA已经正式批准了Tepotinib（Tepmetko）用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的成人患者的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这一决定是在对来自额外161名患者的数据进行了评估后做出的，这些患者的随访时间延长至28个月以评估疗效持续时间。

Tepotinib的临床疗效

Tepotinib在治疗晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的临床疗效。根据VISION试验的结果，在未接受过治疗的患者中，Tepotinib的客观缓解率（ORR）达到了57%，而在已接受过治疗的患者中，该率为45%。此外，相当比例的患者在治疗后仍然保持缓解状态超过了12个月，这为患者带来了长期的疾病控制。

VISION试验简介

VISION试验是一项单臂、开放标签、多中心、非随机、多队列的研究，旨在招募携带MET外显子14跳跃突变、EGFR野生型疾病和ALK异常的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该试验的主要疗效终点是根据RECIST v1.1标准由BICR评估的ORR，DOR由BIRC作为另一个关键疗效终点。

安全性

Tepotinib治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性表现良好，但也伴随着一些不良反应。在VISION试验中，有45%的患者经历了严重的不良反应，其中包括少数患者出现了致命的不良反应。此外，约20%的患者因不良反应而中断了治疗，这表明在使用Tepotinib治疗时需要密切监测患者的安全性。

结语

Tepotinib的常规批准为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择，特别是对于那些携带MET外显子14跳跃突变的患者而言。然而，患者在接受治疗时需要密切监测安全性，并及时处理可能出现的不良反应。随着更多临床数据的积累，Tepotinib有望成为治疗这一特定亚型非小细胞肺癌的重要药物之一。

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