奥希替尼(Tagrisso)联合特泊替尼(Tepmetko)在EGFR阳性非小细胞肺癌中显示活性

在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，针对EGFR突变型患者的治疗策略不断取得突破。一项名为INSIGHT 2的临床研究，通过结合两种靶向药物——特泊替尼（Tepmetko，Tepotinib）和奥希替尼（Tagrisso，Osimertinib ），为这一患者群体提供了新的治疗选择。本文将深入探讨这一药物组合的疗效、安全性以及在特定患者群体中的应用潜力。

研究背景与设计

• 研究设计：INSIGHT 2是一项开放标签、II期临床研究，旨在评估特泊替尼与奥希替尼联合治疗的安全性与有效性。
• 患者选择：纳入标准包括年龄、ECOG表现状态、预期寿命、可测量疾病及MET基因扩增等。
• 治疗分组：研究分为安全导入期和主要治疗期，患者随机分配至联合用药组或单药治疗组。

药物组合的疗效分析

• 客观反应率（ORR）：联合治疗组的ORR达到了50.0%，且所有反应均为部分反应（PRs）。
• 疾病控制：13%的患者疾病稳定至少6周，23%的患者疾病进展。
• 亚组分析：不同MET基因拷贝数（GCN）和MET/CEP7比值的亚组均显示出一致的ORR。

安全性与耐受性评估

• 不良事件（AEs）：54%的患者经历了1或2级治疗相关不良事件，29%的患者经历了3级事件。
• 严重不良事件：13%的患者经历了严重不良事件，导致至少一种研究药物剂量减少、暂时或永久停药。

特殊人群的疗效探索

• 脑转移患者：对于基线时可评估的脑转移患者，联合治疗显示出良好的颅内反应率和疾病控制率。

生存数据与长期随访

• 生存期：中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.6个月和17.8个月。
• 长期随访：随访数据显示，多数患者在治疗结束后继续接受其他抗癌治疗。

研究意义与未来展望

• 化疗替代方案：研究结果支持将特泊替尼与奥希替尼作为潜在的化疗替代方案，为患者提供了更多的治疗选择。
• 个体化治疗：研究强调了根据患者的MET基因状态进行个体化治疗的重要性。

结论：靶向药物组合的临床应用与挑战

特泊替尼与奥希替尼的联合治疗为EGFR突变型NSCLC患者提供了新的治疗策略。尽管取得了积极的初步结果，但仍需进一步研究以优化治疗方案，提高患者的生活质量和生存期。

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