英国NICE批准皮下Tepkinly(Epcoritamab)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

在医学领域，特别是癌症治疗方面，新药的研发和批准对于患者来说意味着新的希望和机会。最近，AbbVie公司的一项新药Tepkinly在治疗复发性或难治性治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）方面获得了英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）的认可，为DLBCL患者带来了一线生机。

NICE对于Tepkinly的认可

英国国家卫生与护理卓越院（NICE）已经推荐AbbVie的Tepkinly（epcoritamab）作为第三线治疗选择，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。这一认可意味着，Tepkinly成为了一种新的治疗选择，为那些已经经历过至少两种前期治疗而DLBCL仍然复发或不受控制的患者带来了新的曙光。

Tepkinly的作用机制与开发历程

Tepkinly是一种双特异性CD20 CD3 T细胞诱导剂，由Genmab公司利用DuoBody技术开发，随后由AbbVie公司获得许可，成为其产品线中的一员。除了Tepkinly外，AbbVie还获得了另外两种双特异性抗体的许可，分别是DuoHexaBody-CD37和DuoBody-CD3x5T4。这些药物的开发标志着医学领域对于癌症治疗技术的不断创新和进步。

Tepkinly的全球批准与推广

在2023年5月，Tepkinly获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，作为成人DLBCL患者的第三线治疗药物。该药物在美国市场上以Epkinly的名称销售。此外，该药物还获得了欧洲委员会（EC）的有条件上市许可，用于与FDA批准的相同适应症。

临床试验数据支持

NICE的这一推荐以及FDA和EC的批准是基于EPCORE NHL-1试验（NCT03625037）的数据。这项试验共有139名患者参与，结果显示，该疗法的总体反应率为62％，完全反应率为39％。同时，该疗法平均延缓了DLBCL的生长或扩散达15.6个月之久。

Tepkinly的获得NICE的认可为英国的DLBCL患者带来了新的治疗选择，同时也彰显了医学科技在癌症治疗领域的不断突破。然而，对于这些新药的推广和使用，仍然需要与临床实践相结合，以确保患者获得最佳的治疗效果。相信随着科技的不断进步和研究的不断深入，会有更多的创新药物问世，为癌症患者带来新的希望。

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