欧盟批准TecentriqSC(阿替利珠单抗)皮下注射剂用于治疗多种癌症类型
在癌症治疗领域,科技的不断创新推动着医学的进步。罗氏公司于2024年1月16日宣布,其PD-L1免疫疗法Tecentriq® SC(atezolizumab)皮下注射剂已获得欧盟委员会的首个癌症免疫疗法皮下注射剂的营销授权。这一创新不仅为多种癌症类型的患者带来了新的治疗选择,而且通过缩短治疗时间、提高治疗效率,为医疗团队和患者创造了更为便捷的治疗方式。
1. Tecentriq SC的背景与获批情况:
Tecentriq SC的获批标志着癌症治疗进入了一个新的时代。迄今为止,Tecentriq IV通过静脉输注直接注入患者静脉,但新的皮下注射将治疗时间缩短至七分钟左右,极大地提高了治疗的便利性。此次获批基于IMscin001研究的关键数据,证明了皮下注射时Tecentriq的水平相当,同时在安全性和有效性上与IV制剂一致。这一成果为欧盟地区的38,000多名肺癌、肝癌、膀胱癌和乳腺癌患者带来了更为创新的治疗选择。
2. Tecentriq SC的药理机制与技术创新:
Tecentriq(atezolizumab)是一种癌症免疫疗法,主要应用于多种癌症的治疗。Tecentriq SC采用与Tecentriq IV相同的阿替利珠单抗单克隆抗体,其设计目的在于与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白质结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而激活T细胞。与此同时,Tecentriq SC还借助Halozyme Therapeutics的Enhanze®药物输送技术,通过透明质酸酶PH20的局部降解提高了皮下组织的渗透性,使得Tecentriq能够更迅速地分散并被吸收到血液中。这种药物输送技术不仅提高了药物的吸收速度,还为Tecentriq的更广泛的应用提供了可能。
3. Tecentriq SC的临床应用及优势:
除了治疗时间的缩短外,Tecentriq SC还带来了更为灵活的治疗管理方式。医院外、社区护理机构甚至患者家中的医疗保健专业人员都可以进行Tecentriq SC的管理,具体取决于国家法规和卫生系统。这一灵活性使得患者更容易接受治疗,同时也为医疗团队提供了更多的选择。调查显示,90%的医疗保健专业人员认为SC制剂易于给药,75%的人表示它相较于IV制剂更能节省医疗团队的时间。这一优势将为未来的癌症治疗提供更为便捷的方案,有望进一步提高患者的治疗依从性。
4. Tecentriq SC的全球推广计划:
随着Tecentriq SC在英国的首次批准,罗氏公司正积极与欧洲的几家提供商进行合作,将Tecentriq SC纳入癌症家庭护理计划。这意味着未来患者将更有可能在家中接受治疗,极大地减轻了患者前往医院的负担。这一全球推广计划将使Tecentriq SC在更广泛的范围内服务患者,为全球范围内的癌症患者提供更为便捷的治疗选择。
Tecentriq SC的获批标志着癌症免疫疗法领域的一次革命性创新。其通过皮下注射的方式,不仅缩短了治疗时间,提高了治疗效率,还为患者提供了更为灵活的治疗管理方式。技术的不断创新使得药物输送更为精准,为患者带来了更好的治疗体验。同时,全球推广计划的实施将使Tecentriq SC更广泛地服务于癌症患者,为世界范围内的癌症治疗注入新的活力。这一创新成果无疑将推动医学领域更为深入的研究和发展,为人类战胜癌症这一顽敌提供了新的希望。
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