TDM-1(Kadcyla)是HER-2阳性转移性乳腺癌患者的一种积极有效的治疗方法。 EMILIA III期随机研究比较了TDM-1(Kadcyla)与拉帕替尼加卡培他滨在991例既往接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER-2阳性乳腺癌患者中的疗效。

TDM-1(Kadcyla)在PFS（TDM-1(Kadcyla)为9.6个月，拉帕替尼和卡培他滨为6.4个月;p <0.001），总生存期（30.9 vs 25.1个月;p <0.001）和ORR（43.6 vs 30.8%;p <0.001）方面优于拉帕替尼加卡培他滨。此外，这些益处的毒性较小，TDM-1(Kadcyla)的3级或4级不良事件发生率为41%，而拉帕替尼加卡培他滨的发生率为57%。

这些结果改变了先前用紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌的二线治疗方法。预计将从以前的拉帕替尼加卡培他滨的标准治疗转变为TDM-1(Kadcyla)的新治疗。

以上图片为赫赛莱T-DM1（Kadcyla，Ado-trastuzumab emtansine）在致泰药业实拍图

在评估新型抗HER-2靶向药物帕妥珠单抗和TDM-1(Kadcyla)的活性和功效的研究结果之前，HER-2阳性转移性乳腺癌的治疗级联包括曲妥珠单抗和紫杉烷治疗，或曲妥珠单抗和长春瑞滨和TDM-1(Kadcyla)的替代关联，HER-2阳性转移性乳腺癌的治疗级联包括曲妥珠单抗和紫杉烷治疗，或曲妥珠单抗和长春瑞滨在一线治疗中的替代治疗，拉帕替尼和卡培他滨在二线治疗中的替代治疗，以及曲妥珠单抗与其他相关三线治疗及其他化疗药物。

帕妥珠单抗和TDM-1(Kadcyla)的关键III期研究结果正在改变这种治疗方法，并将为HER-2阳性转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择。

根据研究结果，在不久的将来，与曲妥珠单抗和紫杉烷相关的帕妥珠单抗将成为HER-2阳性转移性乳腺癌患者的新标准一线治疗。

以上图片为赫赛莱T-DM1（Kadcyla，Ado-trastuzumab emtansine）在致泰药业实拍图

TDM-1(Kadcyla)将是治疗HER-2阳性转移性乳腺癌患者的新疗法，这些患者在接受曲妥珠单抗一线治疗后有所进展，这与EMILIA研究的结果一致。

拉帕替尼联合卡培他滨仍将是HER-2阳性转移性乳腺癌患者三线治疗的治疗选择。

正在进行的研究正在评估TDM-1(Kadcyla)在新辅助，佐剂和转移环境中的作用。在晚期疾病中，TDM-1(Kadcyla)正在作为单一疗法或与其他药物、化疗和/或生物制剂联合使用。MARIANNE 研究是一项正在进行的三臂 III 期研究，比较了 TDM-1(Kadcyla) 联合或不联合帕妥珠单抗与标准治疗（曲妥珠单抗加紫杉烷）对 HER-2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗。本研究将阐明TDM-1(Kadcyla)作为一线治疗的潜力。

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