TBI-1301免疫疗法改善滑膜肉瘤治疗

滑膜肉瘤是一种少见但恶性程度极高的肿瘤类型，传统治疗方法在提高生存率方面一直存在局限。然而，最近的一项研究引起了医学界的广泛关注，该研究展示了TBI-1301免疫疗法在滑膜肉瘤治疗中的巨大潜力。这一突破性成果为滑膜肉瘤患者带来了新的曙光，使他们有望获得更有效的治疗选择。

免疫疗法的突破：

研究结果发表在《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）杂志上，表明TBI-1301免疫疗法对于治疗晚期或复发性滑膜肉瘤的患者来说具有巨大的前景。这项研究在临床试验中招募了8名患者，他们接受了TBI-1301免疫疗法的治疗，而治疗的总体反应率（ORR）达到了50%（95% CI，15.7-84.3）。

研究作者指出：“总体来看，这项研究的结果与以前使用经NY-ESO-1特异性TCR工程的T细胞进行治疗的研究结果大致相符，对于晚期滑膜肉瘤的治疗，该疗法在ORR和总生存（OS）方面的有效性明显优于帕唑帕尼布（Votrient），并与以前报道的针对NY-ESO-1抗原的其他细胞免疫疗法的结果一致。”

疗效和治疗方案：

研究对象是那些患有无法手术切除且对蒽环类药物治疗产生耐药性的晚期或复发性滑膜肉瘤患者。这些患者接受了TBI-1301的治疗，通过静脉注射5×109个TBI-1301，分为2天，前期进行环磷酰胺预处理，环磷酰胺的剂量为每平方米750毫克，每天2次，持续2天。

研究细节和结果：

研究的第一阶段主要终点包括不良事件（AEs）的发生率、复制能力复活病毒（RCR）的出现、克隆性的出现以及TBI-1301的血液动力学。第二阶段的主要终点是ORR。第一阶段的次要终点包括ORR、无进展率（PFR）、总生存（OS）以及无进展生存（PFS）。第二阶段的次要终点包括PFR、PFS、OS、AEs的发生率、RCR的出现、克隆性的出现以及TBI-1301的血液动力学。

从安全性角度来看，所有患者都经历了不良事件，其中7名患者（87.5%）发生了药物不良反应。然而，没有死亡与不良事件有关。细胞因子释放综合征在8名患者中发生了4例（50%），但所有患者都在治疗后康复。

研究对象和排除标准：

参与研究的患者需要满足一系列资格要求，包括滑膜肉瘤的组织学确诊、无法手术切除的肿瘤、对包括蒽环类药物在内的1-4个系统化疗疗程产生耐药性、肿瘤表达NY-ESO-1、按RECIST v1.1标准可测量的病变、ECOG活动状态0-2，以及主要器官没有严重损害。而被排除在研究之外的患者则包括有不稳定性心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、未受控的糖尿病、未受控的高血压、活动性感染、间质性肺炎或肺纤维化、以及需要激素或免疫抑制治疗的活动性自身免疫病患者。

结论：

这项研究的结果为滑膜肉瘤患者带来了令人鼓舞的曙光。虽然还需要进一步的研究以验证这一疗法的有效性，尤其是需要包括更多的患者，但它无疑代表了滑膜肉瘤治疗领域的一项重大突破。TBI-1301免疫疗法有望成为治疗滑膜肉瘤的新策略，为患者带来更多的希望和机会。我们期待未来的研究将进一步揭示这一疗法的潜力，并为滑膜肉瘤患者的治疗带来更多创新和进步。

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