他泽司他Tazverik(tazemetostat)是甲基转移酶抑制剂，在美国获批用于治疗以下患者：患有不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人及16岁及以上的儿童患者。复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测呈EZH2突变阳性，并且之前已经接受至少两种全身治疗。复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，暂无任何理想的替代治疗方案。

他泽司他Tazverik治疗滤泡性淋巴瘤（FL）

滤泡性淋巴瘤（FL）是一种低级别B细胞淋巴癌，占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10-20%。FL通常生长缓慢，对化疗敏感。然而，由于FL常反复复发，因此仍很难治愈，需要制定新的治疗策略。据报道，7-27%的FL存在EZH2基因的功能增益突变。在日本，大约有600-2400例FL患者存在EZH2突变。在美国，他泽司他Tazverik于2020年1月获得FDA加速批准，用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。日本已批准抗癌药他泽司他Tazverik上市，该药适应症为：用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者（仅限于标准治疗不适用的情况下使用）。

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他泽司他Tazverik治疗上皮样肉瘤

上皮样肉瘤是一种罕见的、生长缓慢的软组织癌症，占所有软组织肉瘤的不到百分之一。2020年01月23日，Epizyme公司宣布美国FDA加速批准他泽司他Tazverik上市，用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤（epithelioid sarcoma，ES）成人和16岁及以上儿科患者。

他泽司他Tazverik的获批基于一项在转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中进行的关键性2期临床试验结果。这些患者存在INI1蛋白表达缺失，接受他泽司他Tazverik 800mg口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每8周进行一次肿瘤缓解评估。主要疗效结局指标为总缓解率(ORR)。中位随访时间为14个月。研究结果显示，在接受治疗的总共62例患者中，总缓解率（ORR）为15%，1.6%的患者达到完全缓解，13%的患者达到部分缓解。在9个有反应的患者中，6个(67%)患者有持续6个月或更长时间的反应。

他泽司他Tazverik作用机制

Tazverik的活性药物成分为tazemetostat(他泽司他)，是一种口服、首创EZH2抑制剂，该药是一种表观遗传学药物，选择性抑制EZH2，这是一种组蛋白甲基转移酶家族的表观遗传酶，可能在致癌过程中起重要作用。他泽司他Tazverik抑制EZH2，可控制各种癌症相关基因的表达，从而抑制癌细胞的增殖。

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