FDA加速批准他泽司他Tazverik(tazemetostat)治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（FL）的成人，这些成人要么患有EZH2突变阳性的肿瘤，要么接受过至少两次先前的全身性治疗，要么没有令人满意的替代治疗选择。

FDA还批准了cobas EZH2突变测试（罗氏）作为他泽司他Tazverik的伴随诊断。

“滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病，即使近年来有了新药的供应，在治疗滤泡性淋巴瘤方面仍然存在重要的未满足需求，”纽约市威尔康奈尔医学中心理查德·西尔弗血液学和肿瘤内科杰出教授John P. Leonard博士说，他在FL患者中研究了tazemetostat。口腔，家庭给药的安全性和途径，并将为医生提供重要的新选择，因为我们照顾复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。

以上图片来源于网络

该批准基于一项开放标签，单臂，多中心2期试验（研究E7438-G000-101）的结果，该试验针对组织学确诊的FL患者，其疾病在至少两种先前的全身治疗方案（ClinicalTrials.gov标识符：NCT01897571）后已经进展。患者被纳入两个队列：一个队列招募了45名EZH2激活突变的患者，第二个队列招募了54名野生型EZH2患者。患者接受800mg 他泽司他Tazverik治疗，每日两次。根据国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准，主要疗效结局指标是总体缓解率（ORR）和反应持续时间（DOR），由独立审查委员会评估。EZH2激活突变患者的中位随访时间为22个月，野生型EZH2患者的随访持续时间为36个月。

在接受至少两种先前全身性治疗的42例具有EZH2激活突变的FL患者中，ORR为69%（95%CI，53%-82%），其中12%的患者达到完全缓解，57%达到部分缓解。DER中位数为10.9个月且持续（95% CI，7.2至不可估计[NE]月）。

在接受至少两种既往全身性治疗的53名野生型EZH2 FL患者中，ORR为34%（95%CI，22%-48%），其中4%的患者达到完全缓解，30%达到部分缓解。多向日内位数为13个月（95%CI，5.6-NE月）。

在至少20%的患者中发生的最常见的不良事件（AEs）包括疲劳，上呼吸道感染，肌肉骨骼疼痛，恶心和腹痛。严重的AE发生在30%中，最常见的是感染。第二原发性恶性肿瘤是停止治疗的最常见原因（2%的患者）。处方信息包括对继发性恶性肿瘤的警告和预防措施。

Tazemetostat他泽司他(Tazverik)哪里有卖？如何购买正版Tazemetostat他泽司他(Tazverik)？

香港致泰药业代理供应Tazemetostat他泽司他(Tazverik)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，Tazemetostat他泽司他(Tazverik)最新价格欢迎与致泰药业联络查询。