TAS-102(Lonsurf)朗斯弗膜衣锭治疗组死亡风险显著下降31%
在中国,结直肠癌患者人数呈上升趋势,该病是继肺癌、胃癌、肝癌和食道癌之后,中国第五大常见癌症死因。据报道,2018年中国约有25万人死于结直肠癌。
Trifluridine/tipiracil,又称TAS-102,商品名Lonsurf,是一种新型的口服化疗药物,早年已被FDA批准,用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌患者。是结直肠癌患者二线之后的选择之一。TASCO1 是一项全球多中心,随机对照的II期临床研究,旨在评估TAS102联合贝伐单抗比较卡培他滨联合贝伐单抗在一线不可切除的mCRC但不符合一线标准治疗条件的患者中的安全性和有效性。
Lonsurf的获批,是基于一项国际性、随机、双盲III期研究RECOURSE的积极数据。该研究涉及800例既往已接受治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。研究中,患者随机接受Lonsurf+最佳支持疗法(BSC)或安慰剂+BSC,直至病情恶化或副作用变得无法忍受。数据显示,与安慰剂组相比,Lonsurf治疗组总生存期显著延长(OS:7.2个月 vs 5.2个月,p<0.0001),死亡风险显著下降31%,达到了研究的主要终点。安全性方面,Lonsurf治疗组最常见的副作用包括贫血、身体虚弱、极度疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛及发烧。
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