Tarlatamab治疗晚期小细胞肺癌获FDA优先审查

在肺癌治疗领域，尤其是晚期小细胞肺癌（SCLC）患者，寻找更有效的治疗方法一直是医学界的追求目标。近日，一项备受瞩目的药物——Tarlatamab，由安进公司研发，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查资格。本文将深入探讨Tarlatamab的研发背景、临床试验结果以及对晚期小细胞肺癌患者的潜在影响。

Tarlatamab的研发背景

Tarlatamab是一种新型的同类首创双特异性T细胞接合免疫疗法，其设计目标是靶向SCLC细胞上的δ样配体3和T细胞上的CD3。该药物被设计用于治疗那些在以铂类为基础的化疗后或期间，出现疾病进展的成年SCLC患者。

临床试验结果

支持Tarlatamab优先审查的数据来自于2期DeLLphi-301试验，该试验覆盖了220名复发或难治性SCLC患者。这些患者在之前接受过两次或更多治疗，接受了每两周一次的Tarlatamab静脉注射，分为10毫克和100毫克两个治疗组。

结果显示，在分别进行了中位数为10.6个月和10.3个月的随访后，Tarlatamab 10mg组和Tarlatamab 100mg组的客观缓解率分别为40%和32%。在应答者中，59%的患者的应答持续至少6个月。

此外，Tarlatamab 10毫克组的中位无进展生存期为4.9个月，而Tarlatamab 100毫克组为3.9个月。两组的9个月总生存率分别为68%和66%。

报告的最常见不良反应包括细胞因子释放综合征、食欲下降和发热，主要发生在治疗的第一个周期。

未来研究展望

Tarlatamab的研究并未止步于此，安进公司还计划进行多项进一步的研究，以全面了解这一药物的疗效和安全性。其中包括DeLLphi-302、DeLLphi-303、DeLLphi-304、DeLLphi-306和DeLLpro-300等试验，涵盖了SCLC的不同治疗阶段和患者群体。

结论

Tarlatamab的获得FDA优先审查资格为晚期小细胞肺癌患者带来了新的曙光。然而，作为一项新药，其在更广泛患者群体中的适应症和潜在副作用仍需深入研究。我们期待着在未来几年内，Tarlatamab能够成为SCLC治疗中的一项重要利器，为患者提供更多的治疗选择。

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