Talzenma(他拉唑帕利)+恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌在欧盟获批

近日，辉瑞公司宣布其口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂TALZENNA（他拉唑帕利,talazoparib）与XTANDI（恩杂鲁胺,enzalutamide）联用，成功获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗临床上不适合化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。这一突破性的治疗方案为欧洲地区的患者提供了新的希望，标志着PARP抑制剂在前列腺癌领域的重要里程碑。

TALZENNA与XTANDI联合治疗mCRPC获得欧盟批准

1. 治疗适应症的拓展

TALZENNA是第一个在欧盟获得许可的PARP抑制剂，通过与XTANDI联合使用，用于治疗患有或不患有基因突变的mCRPC患者。该决定基于TALAPRO-2试验的数据，该试验在多个方面进行了全面评估，为联合治疗方案的临床应用提供了坚实的科学依据。

2. 试验数据的引导

TALAPRO-2试验分为两个队列，分别对所有参与者和具有HRR基因突变的患者进行了评估。队列1的结果显示，相较于安慰剂加XTANDI治疗组，TALZENNA加XTANDI治疗组能够显著降低疾病进展或死亡的风险，风险比为0.63。这一数据表明，TALZENNA联合XTANDI治疗在提高放射学无进展生存期（rPFS）方面达到了研究的主要终点。

3. 安全性与监管认可

TALZENNA的安全性在TALAPRO-2试验中得到验证，与每种药物的已知安全性基本一致。该联合治疗方案已经获得美国FDA的批准，并在欧洲获得欧盟委员会的认可。这为患者提供了更多的治疗选择，并在全球范围内取得了监管机构的认可。

TALZENNA的作用机制

TALZENNA是一种口服PARP抑制剂，对DNA损伤修复起到关键作用。临床前研究证明，TALZENNA能够阻断PARP酶活性，并将PARP捕获在DNA损伤部位，从而减少癌细胞的生长和死亡。这一独特的作用机制为TALZENNA在前列腺癌治疗中的有效性提供了科学支持。

TALZENNA在全球范围内的认可与应用

1. 全球批准

TALZENNA已在包括美国和欧盟在内的70多个国家获得批准，作为每日1次的单一疗法，用于治疗携带有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因（BRCA）突变（gBRCAm）人表皮生长因子受体的成年患者2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。在美国，TALZENNA被批准与XTANDI联合用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。在欧盟，TALZENNA现已被批准与XTANDI联合用于治疗临床上不适合化疗的成年mCRPC患者。

2. 治疗前景

TALZENNA与XTANDI的联合治疗为mCRPC患者提供了新的治疗前景。该联合方案不仅延缓了疾病的进展，而且在总生存期方面呈现出有利的趋势。这为全球范围内的患者提供了更多选择，为改善患者生存质量和延长生存期做出了积极贡献。

TALZENNA与XTANDI的联合治疗在欧盟获得批准，为mCRPC患者带来了新的曙光。通过对TALAPRO-2试验的临床数据进行深入分析，我们看到了这一联合治疗方案的显著疗效和良好的安全性。这一里程碑性的决定不仅推动了前列腺癌领域的治疗进步，也为全球范围内的患者提供了更多的希望。未来，我们期待着进一步的研究和创新，为患者提供更加精准和有效的癌症治疗方案。

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