TAKHZYRO(拉那利尤单抗)在欧盟获批用于儿童遗传性血管性水肿预防

2023年11月17日，武田公司宣布其创新药物TAKHZYRO®（lanadelumab，拉那利尤单抗）获得欧盟委员会批准，用于2岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的常规预防。这一批准标志着欧洲经济区首个面向6岁以下儿童的HAE长期预防性治疗药物的诞生。

革命性的适应症扩展

儿科患者的常规预防

此前，TAKHZYRO®已获得欧盟批准用于12岁及以上患者的HAE复发性发作的常规预防。这次更新使其适用于2岁及以上的儿童，填补了这一年龄段HAE治疗的空白。这一决定的基础是对SHP643-301临床数据的支持，结合了关键的成人和青少年研究，以及新的150毫克预填充注射器配方的质量数据。

新的预防注射方案

最新的儿科患者适应症扩展带来了新的预防注射方案，配备了额外剂量150毫克预填充注射器。这一创新的配方使TAKHZYRO®150mg适用于2岁及以上、体重小于40kg的患者，为HAE患者提供更个性化、精确的治疗选择。

TAKHZYRO®的独特性与优势

靶向激肽释放酶的全人源单克隆抗体

TAKHZYRO®（拉那利尤单抗）是一种全人源单克隆抗体，具有特异性结合并降低血浆激肽释放酶的能力。该药物专为2岁及以上患者的HAE复发性常规预防而设计，是一项在全球范围内规模最大的HAE预防研究之一。其卓越的疗效表现和持久的治疗效果使其成为HAE患者的重要治疗选择。

注射方式与半衰期

Lanadelumab-flyo（拉那利尤单抗）适用于皮下注射，具有约两周的半衰期。这使患者可以选择自行给药或由接受过医疗保健专业人员培训的护理人员给药，为患者提供更便利的用药方式。

欧盟批准与全球影响

科学的认可与推广

这次欧盟的批准是对TAKHZYRO®在HAE治疗领域卓越贡献的科学认可。在获得美国FDA批准后，欧洲成为继续推广这一创新疗法的关键领域。随着全球各地对TAKHZYRO®的认可，这将进一步改善HAE患者的治疗选择。

结论

TAKHZYRO®在欧盟批准面向2岁及以上儿童的HAE预防，标志着HAE治疗的重要进展。其独特的设计和优越的疗效为更多年龄段的患者提供了有效的常规预防选择。武田公司的不懈努力在推动HAE治疗领域取得了显著的突破，为患者、家庭和医疗专业人员提供了更多希望。我们期待未来，随着这一创新疗法的全球推广，HAE患者将能够获得更个性化、安全、并且更方便的治疗体验。

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