TAK-279治疗活动性牛皮癣性关节炎的2b期研究获得积极顶线结果
2023年9月11日,日本大阪和美国剑桥,武田制药(Takeda)宣布了一项重要的临床试验顶线结果,该试验评估了一种名为TAK-279的高度选择性口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂的疗效,用于治疗活跃性牛皮癣性关节炎(psoriatic arthritis)。这项研究取得了积极的结果,显示与安慰剂相比,TAK-279每日一次治疗的患者在12周时达到了至少20%改善疾病体征和症状的ACR20反应的比例明显更高,支持其作为治疗牛皮癣性关节炎患者的高度选择性口服药物的潜力。此次试验的安全性和耐受性与以前的TAK-279临床试验一致。结果分析仍在进行中,武田制药计划在即将举行的医学会议上呈现临床结果。
牛皮癣性关节炎
牛皮癣性关节炎是一种慢性免疫介导性炎症性疾病,其特点是关节炎引发的关节疼痛、僵硬和肿胀,影响全球约1000万人。牛皮癣性关节炎中的慢性炎症如果不得当管理,可能导致不可逆的关节损伤,且逐渐发展的疾病与显著的身体残疾以及重要的心理健康障碍,如焦虑和抑郁有关。
TAK-279试验结果
TAK-279是一种高度选择性的口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有下一代选择性,目前正处于后期开发阶段,与JAK1相比,其选择性高达130万倍。在一项针对中度至重度牛皮癣患者的2b期研究中,与安慰剂相比,接受TAK-279治疗的患者在12周时,分别以5mg、15mg和30mg的剂量组,显著更多的患者达到了牛皮癣区域和严重指数(Psoriasis Area and Severity Index,PASI)75、90和100。TAK-279是一种尚未获得任何监管机构批准使用的研究化合物。
TAK-279的潜力
武田制药表示,TAK-279作为一种高度选择性的TYK2抑制剂,具有潜力成为多种免疫介导性炎症性疾病的重要治疗选择。早期研究表明,TAK-279具有良好的耐受性,与探索性临床活性的剂量依赖性趋势以及支持每日一次固体口服剂量的药代动力学特征。武田制药将在2023财年内启动TAK-279在牛皮癣的3期临床研究,并计划在系统性红斑狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎和其他免疫介导性炎症性疾病中评估TAK-279的疗效。
结论
武田制药的TAK-279在治疗牛皮癣性关节炎方面取得了积极的顶线试验结果,这对于患有这种疾病的患者和医疗界来说都是一个重要的里程碑。这项研究突出了TAK-279作为高度选择性口服药物的潜力,可以显著改善患者的临床结果。随着进一步的研究和临床试验的进行,TAK-279可能会为患有免疫介导性炎症性疾病的患者带来新的治疗希望。同时,这也反映出武田制药在研发创新药物方面的承诺和努力。
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