武田宣布TAK-279用于治疗活动性银屑病关节炎患者的最新研究数据
武田制药（Takeda）于2023年11月7日宣布，该公司将在美国风湿病学学院（ACR）2023年年会上发布TAK-279的最新数据。这些数据来自一项随机、双盲、安慰剂对照的第2b期临床试验，该试验旨在评估TAK-279，一种正在研发中的口服变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，具有下一代选择性，用于治疗活跃型银屑病性关节炎。这一重要研究的数据将在ACR Convergence 2023会议上作为最新研究成果在11月14日周二上午9:00-11:00 PT的海报报告中展示。
TAK-279满足主要终点
在该研究中，以15毫克和30毫克TAK-279治疗的患者中，达到了至少20%的美国风湿病学学院（ACR 20）反应，分别为53.3%和54.2%，而安慰剂组为29.2%，在第12周达到了统计学显著差异（p = 0.002）。该试验中TAK-279的安全性和耐受性与第2b期银屑病研究中观察到的相一致。在TAK-279 5毫克组（35.2%）和安慰剂组（29.2%）之间，ACR 20的差异并没有统计学显著性。
关注患者需求
研究的主要研究者Alan Kivitz博士指出：“银屑病性关节炎患者迫切需要不仅能改善症状，而且耐受性好且方便的治疗选择。由于银屑病性关节炎具有多样化的炎症和皮肤受累表现，这项第2b期研究在仅12周的治疗中，针对基线C-反应蛋白水平较低的患者取得的改善结果尤为令人鼓舞。这些结果支持继续评估TAK-279，这是一种每日一次的口服TYK2抑制剂，具有下一代选择性，适用于银屑病性关节炎的全疾病谱。”
改善关键次要终点
此外，研究还展示了关键次要终点的改善：
- 在15毫克和30毫克TAK-279组中，分别有26.7%（p=0.005）和26.4%（p=0.009）的患者达到ACR 50反应，而安慰剂组中为9.7%。
- 与安慰剂组（5.6%）相比，TAK-279 15毫克（14.7%）和30毫克（13.9%）的患者实现了ACR 70。
- 对于基线体表面积（BSA）大于或等于3%的患者，TAK-279组的患者中实现了更高比例的银屑病区域和严重度指数（PASI）75。
- 对于基线医师全球评估的银屑病（PGA-PsO）得分≥2的患者，TAK-279 30毫克组的患者中实现了PGA-PsO得分为0（清晰）或1（几乎清晰）且至少从基线改善2分。
此外，所有组中均观察到关节疼痛计数和关节肿胀计数的均值从基线的减少，而15毫克和30毫克剂量相对于安慰剂和5毫克TAK-279有更高的减少。
有望进入第3期研究
基于这些有前景的疗效和安全性结果，武田计划在12周内启动一项TAK-279用于银屑病性关节炎的第3期研究，同时开始一项银屑病的第3期研究。同时，武田正在推进TAK-279在克罗恩病、溃疡性结肠炎和全身性红斑狼疮的开发，并探索一系列其他潜在适应症。这些机会与银屑病和银屑病性关节炎项目并行开展。
总体来说，这些最新的数据对于银屑病性关节炎患者来说是一个好消息，为他们提供了更多的治疗选择，并有望改善病情。TAK-279的下一步研究将为这些患者带来希望，并有望在未来成为一种更加有效和安全的治疗方法。武田制药将继续推进这一领域的研究，以满足患者的需求，提高他们的生活质量。
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