奥希替尼TAGRISSO+化疗为晚期EGFR+非小细胞肺癌增加联合治疗新选择

开拓EGFR阳性NSCLC治疗新组合策略

肺癌作为全球范围内最常见的癌症之一，其治疗领域一直处于不断创新和发展之中。随着分子靶向治疗的不断涌现，EGFR突变相关的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗方案也在逐步完善。近日，随着奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)联合铂类化疗药物获得FDA批准，治疗晚期EGFR突变阳性NSCLC的方案再次迎来一次重大突破。

奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)加铂类化疗：EGFR阳性NSCLC治疗的新里程碑

根据Pasi A. Jänne博士的观点，将奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)与铂类化疗联合应用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗之后，下一步关键的工作将是确定该方案是否能够与单用奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)相比带来整体生存期（OS）的益处。此外，进一步的研究可能有助于更好地确定哪些患者亚组最能从联合化疗和EGFR抑制剂的加合治疗中受益。

2024年2月16日，FDA批准了奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)与铂类化疗联合应用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，前提是通过FDA批准的检测方法进行检测。

以上图片为奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)在致泰药业实拍图

FLAURA2试验：支持联合治疗的关键数据

这一决定得到了FLAURA2试验（NCT04035486）的数据支持，该试验为一项开放标签、随机分组试验，纳入了557名EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者未接受过晚期疾病的任何系统治疗。

研究结果显示，与奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)单药治疗相比，奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)加化疗组的无进展生存期（PFS）明显改善（HR，0.62；95% CI，0.49-0.79；双侧P < .0001）。联合治疗组的中位PFS为25.5个月（95% CI，24.7–不可估计 [NE]），而单药治疗组的中位PFS为16.7个月（95% CI，14.1-21.3）。至于OS数据，目前尚不成熟。

结语：迈向EGFR阳性NSCLC治疗的新时代

在与OncLive®的一次采访中，Jänne博士进一步阐述了FDA批准奥希替尼(TAGRISSO,Osimertinib)加铂类化疗联合应用于晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的重要性，并讨论了支持该决定的FLAURA2试验的关键发现。

Pasi A. Jänne博士是波士顿达纳-法伯癌症研究所的高级医生，洛威胸腺肿瘤中心主任，贝尔弗癌症应用科学中心主任，陈-黄EGFR突变性肺癌中心主任，同时也是哈佛医学院的医学教授。这一重大进展将为EGFR阳性NSCLC患者带来更为有效的治疗选择，标志着该领域迈入了一个新的时代。

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