Kadcyla

恩美曲妥珠单抗/赫赛莱Kadcyla(T-DM1)作为乳腺癌治疗领域的首个抗体偶联药物（ADC），目前已经获批用于新辅助治疗后未达到病理完全缓解的HER2阳性早期乳腺癌的术后强化辅助治疗，和HER2阳性晚期乳腺癌患者的二线治疗。 20%～30%的乳腺癌患者存在人表皮生长因子受体2（HER2）过表达，生物学行为表现为易复发转移、总生存期短。第一个抗HER2靶向药物曲妥珠单抗的问世改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，是乳腺癌药物治疗的重要突破。然而，对于既往新辅助治疗后non-pCR的患者，这部分患者再次使用标准化疗+曲妥珠单抗治疗，复发率高，而对于既往曲妥珠治疗失败的复发转移HER2阳性乳腺癌患... 查看详情

Kadcyla恩美曲妥珠单抗Ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）是一种抗病毒药物化偶联物，结合了人源抗人表皮生长载体2（HER2）抗素曲妥珠单抗和maytansinoid DM1的抗肿瘤特性，DM1是一种有效的微管破坏剂，由一个稳定的连接物连接。一旦与HER2结合，结合物通过受体介导的内吞作用被内化，随后DM1的活性衍生物通过溶酶体内抗体部分的蛋白降解被释放。 最初的临床评估导致在先前接受曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗后复发的晚期HER2阳性乳腺癌患者中进行了III期试验，结果显示，Kadcyla恩美曲妥珠单抗(T-DM1)显著延长了无进展生存期和总生存期，毒性低于拉帕... 查看详情

乳腺癌脑转移（BM）患者预后较差，是临床面临的一大治疗挑战，针对HER2阳性乳腺癌合并BM的治疗模式不断在探索中。其中，赫赛莱Kadcyla(T-DM1)作为国内外首个获批用于HER2阳性乳腺癌的抗体药物偶联物（ADC），一系列临床研究均证实赫赛莱Kadcyla(T-DM1)针对HER2阳性乳腺癌BM患者获益显著，有望成为HER2阳性乳腺癌BM患者的全新治疗选择。 乳腺癌是引起颅内转移病灶的第二大肿瘤，HER2阳性乳腺癌合并BM的发生率较高，并且随着病程发展，HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）合并BM概率也呈现持续升高的趋势，如果患者病程足够长，最终约50%的患者会发生乳腺癌BM。 鉴于乳腺癌... 查看详情

T-DM1(赫赛莱Kadcyla)是HER2阳性乳腺癌治疗领域首个获批的ADC药物，得益于独到的结构设计和作用机制，在临床前和临床研究中都具有优异表现。尤其在关键Ⅲ期研究中OS获益显著，并且安全性良好，突破了HER2阳性晚期乳腺癌长生存获益的瓶颈，能真正实现患者活得更长、活得更好。 T-DM1(赫赛莱Kadcyla)二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌OS获益显著，耐受性好，助力患者治疗目标的实现。 晚期乳腺癌患者的治疗目标是延长总生存期（OS），并兼顾生活质量。尽管尚无头对头临床研究比较T-DM1(赫赛莱Kadcyla)和吡咯替尼+卡培他滨作为二线治疗的疗效差异，但是OS作为肿瘤临床试验中疗效评估... 查看详情

罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla(T-DM1/ado-trastuzumabemtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。 FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿... 查看详情

2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(T-DM1/ado-曲妥珠单抗emtansine)，为有HER2-阳性，晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。 Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适应症： 转移性乳腺癌：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 乳腺癌辅助治疗：Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 III期... 查看详情