Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼:定向肺癌疗法

诺华公司已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可，联合Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼用于主要治疗V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NMRL)。2015年7月，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼联合用药获批在化疗后进行二线治疗。BRAF-V600E突变之前没有接受过这样的靶向药物处方，它成为转移性NMRL的第四个基因组生物标志物，加入了EGFR、ALK和ROS-1已知的三个靶点。

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在其决定中，监管机构依赖于II期临床试验的结果，这些试验涉及4期BRAF v600e突变NMRL患者，其中36人以前没有接受过治疗，57人已经接受过化疗。第一组的总体反应频率为61% (DI:95%(44-77%)，第二组为63% (DI:95%(49-76%))。最后一组研究的反应中位数为12.6个月。诺华为Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼的组合标价为19.6万美元。30天的疗程。

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肺癌的死亡人数超过了结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的死亡人数。据世界卫生组织统计，每年新诊断出180万例肺癌，其中BRAF突变占NMRL病例的1 – 3%，但表达BRAF- v600e的肿瘤的特点是病变严重，预后差。据全球数据专家预测，到2025年，用于该目的的rafk -kinase“Tafinlar”抑制剂和MEK Mekinist蛋白激酶抑制剂的销售额将分别达到3.18亿美元和2.78亿美元。

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