Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)在中国香港获得批准用于复发/难治性DLBCL的治疗

随着医学科技的不断进步，越来越多的创新药物获得了全球范围内的批准，为疾病治疗提供了新的希望。近期，一项重要的药物批准在中国香港卫生署出台，引起了广泛的关注和期待。这项批准涉及到抗CD19单抗Tafasitamab(Minjuvi)联合来那度胺的治疗应用，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

Tafasitamab(Minjuvi)与来那度胺联合治疗DLBCL在中国香港获得批准

在中国香港，抗CD19单抗Tafasitamab(Minjuvi)联合来那度胺的治疗方案已获得卫生署的批准。这项批准的范围包括治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这意味着这种药物组合将成为一种新的治疗选择，为DLBCL患者提供了更多的希望和机会。

Tafasitamab(Minjuvi)在美国和欧洲的批准情况

在美国，Tafasitamab(Minjuvi)已经获得了FDA的批准，与来那度胺联合治疗复发/难治DLBCL成人患者。该批准范围包括那些由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL以及不适合自体干细胞移植条件的患者。这一批准使得美国的DLBCL患者可以获得这种创新治疗方案，帮助他们抵抗疾病的复发和难治性。

在欧洲，Tafasitamab(Minjuvi)也获得了有条件的批准，用于治疗不符合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。这一批准为欧洲的DLBCL患者提供了新的治疗选择，帮助他们延长生存期和提高生活质量。

以上图片为Minjuvi在致泰药业实拍图

Tafasitamab(Minjuvi)在中国的发展与合作

Tafasitamab(Minjuvi)在中国的发展经历了一系列的里程碑。早在博鳌乐城国际医疗旅游先行区，Tafasitamab(Minjuvi)就获得了用于治疗符合条件的DLBCL患者的批准。但直到最近，该药物尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的任何适应症批准。

然而，2021年8月，诺诚健华和Incyte公司达成了一项合作和许可协议，共同在大中华区开发和商业化Tafasitamab(Minjuvi)。这意味着这种创新药物有望进一步推进其在中国市场的应用，为更多的患者带来福音。

总体来看，抗CD19单抗Tafasitamab(Minjuvi)联合来那度胺的批准在中国香港卫生署的出台，为不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者带来了新的治疗希望。这一批准进一步拓宽了该药物在全球范围内的应用领域，为DLBCL患者提供了更多的治疗选择。未来，随着Tafasitamab(Minjuvi)在中国市场的推广和应用，相信会有越来越多的患者受益于这一创新疗法，重获健康和幸福的生活。

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