Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)在未经治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的联合治疗中有效

随着医学科技的不断进步，对于淋巴瘤等血液系统疾病的治疗策略也在不断演变。近期的一项Ⅰb期研究展示了一种前线治疗策略，即首次使用Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)与R-CHOP联合治疗，对于先前未接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者具有可行性。这一研究结果刊登在《Blood》杂志上。

第一阶段MIND研究：研究概述

该研究是一项开放标签的Ⅰb期First-MIND研究，注册号为NCT04134936，招募了此前未接受治疗并且不适合自体干细胞移植的DLBCL患者，这些患者的国际预后指数（IPI）得分为2至5。

研究的主要目的在于评估首线治疗中使用Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)与R-CHOP联合治疗（含或不含lenalidomide）的安全性和初步疗效。研究设计了两个治疗组别，其中T组接受Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)与R-CHOP，而T/L组接受Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)与R-CHOP以及lenalidomide，每个组别治疗6个周期。

试验结果：安全性和初步疗效

安全性

研究的主要终点是评估治疗中出现的治疗相关不良事件（AEs）的发生率和严重程度，从第一次用药到最后一个治疗周期的21天后的30天内。结果显示，在两个治疗组别中，研究对象总数为66人，每组33人。

在T组，中位年龄为66.0岁（范围43-86岁），而在T/L组为64.0岁（范围20-79岁）。研究终点评估中，治疗结束时的总体缓解率（ORR）分别为T组75.8%，T/L组81.8%，完全缓解率（CR）分别为T组72.7%，T/L组66.7%。

初步疗效

在就诊次数的最佳ORR方面，T组为90.9%，T/L组为93.9%。18个月缓解持续时间的比率分别为T组72.7%，T/L组78.7%；18个月完全缓解持续时间的比率分别为T组74.5%，T/L组86.5%。

生存率

T组的24个月无进展生存率为72.7%，T/L组为76.8%；24个月总生存率分别为90.3%和93.8%。

完成治疗和不良事件

T组中78.8%的患者完成了研究治疗，而T/L组为81.8%。所有患者均报告了治疗相关的不良事件，其中大多数为1或2级，可逆转。在T组，有57.6%的患者报告3级或更高的中性粒细胞减少，12.1%报告3级或更高的血小板减少。在T/L组，这些事件分别报告为84.8%和36.4%。

研究报告中指出：“这些结果表明，在R-CHOP基础上联合应用Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi) + lenalidomide可能为治疗未经治疗的DLBCL患者提供具有临床意义的疗效，并可管理的不良事件负担。”

frontMIND试验

目前，正在进行frontMINDⅢ期试验（注册号：NCT04824092），该试验将评估相对于R-CHOP，对于高风险DLBCL患者，使用Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)与R-CHOP和lenalidomide的效果。这一进一步的研究有望为更多患者提供更有效的治疗选择。

结论

该研究为治疗DLBCL的新途径提供了有力的证据，表明首次治疗中采用Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)与R-CHOP联合治疗是可行的，并且在提供有效性的同时，能够维持相对可管理的安全性。frontMIND试验的进行将进一步深化我们对这种新治疗策略的理解，有望为DLBCL患者带来更多希望。

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