Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)四联疗法在初诊弥漫性大B细胞淋巴瘤中安全、可行
近年来，淋巴瘤领域的研究取得了显著进展，研究人员不断寻求更为创新和个性化的治疗策略，以提高患者的治疗反应和生存率。在这一努力的背景下，一项名为Smart Stop的临床研究提供了一个引人注目的见解，通过结合多种新型药物，为初诊弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者提供更为安全有效的治疗选择。
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Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)四联疗法的安全性和可行性
Smart Stop研究的主要目标是评估一种新型治疗方案的安全性和可行性，该方案包括lenalidomide、tafasitamab-cxix、rituximab和acalabrutinib的组合。该疗法的设计旨在提高DLBCL患者对治疗的整体响应率，并探索是否可以减少或消除化疗的需求，从而实现持久的完全缓解。
以上图片为Minjuvi(Tafasitamab)在致泰药业实拍图
研究结果显示，在接受4个周期LTRA治疗后，DLBCL患者的总体响应率达到了100%。其中，接受LTRA治疗的患者在总体人群中实现了63.3%（95% CI，50.0%-75.2%）的完全缓解率，36.7%的患者达到了部分缓解。对于生发中心B细胞（GCB）疾病的患者，完全缓解率为80%，部分缓解率为20%。
此外，在接受了6个周期LTRA治疗后再接受2个周期CHOP治疗的患者中，总体响应率为100%，完全缓解率为93.3%，部分缓解率为6.7%。在所有治疗结束后，已有22名患者实现了完全缓解。
Smart Stop研究背后的动机
在过去的研究中，R-CHOP方案已成为DLBCL治疗的主流。然而，研究人员希望通过引入靶向治疗，进一步提高患者的治疗效果。因此，研究团队选择了acalabrutinib和tafasitamab，这两种药物在先前的研究中表现出较好的选择性和良好的安全性。
Smart Stop研究的设计是在R-CHOP之前给予患者rituximab、ibrutinib和lenalidomide，以预处理DLBCL。先前的数据显示，在这种预处理方案后，总体响应率为86%，完全缓解率为36%。鉴于这一预处理方案在非GCB亚型中取得了“有利”的结果，研究人员决定深入探究是否可以通过引入acalabrutinib和tafasitamab，实现更佳的治疗效果。
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LTRA的疗效和对化疗的响应
研究人员在试验中假设LTRA可以提高完全缓解率，并减少或消除对化疗的需求。通过对DLBCL患者进行25 mg lenalidomide、12 mg/kg tafasitamab、375 mg/m2 rituximab和100 mg acalabrutinib的组合治疗，研究团队成功地实现了这一目标。
在治疗完成后，接受了4个周期LTRA治疗的患者中，进行PET/CT扫描，结果显示所有患者的总体响应率达到了100%。在接受6个周期LTRA和2个周期CHOP治疗的患者中，总体响应率同样为100%，完全缓解率为93.3%，部分缓解率为6.7%。
深度治疗反应的分子学评估
为了更全面地了解患者的治疗反应，研究团队进行了循环肿瘤DNA（ctDNA）分析，其中包括15名患者。PET反应阳性的患者完全缓解率达到80%，部分缓解率为20%。通过对这15名患者进行PhasED Seq Response分析，发现三分之一的患者在这一超敏感的检测方法下已经实现了完全无法检测的疾病负担。在4个周期治疗后，87%的患者在这一早期分析中实现了分子学反应，其定义为在这个时间点实现两个对数还原。
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毒副作用分析
虽然治疗方案在总体上取得了显著的治疗效果，但研究人员也关注了患者可能面临的毒副作用。在观察到的任何级别的毒副作用中，贫血和中性粒细胞减少发生率达到87%，斑疹性皮疹发生率为43%，感染发生率为30%。在接受LTRA单药治疗和LTRA/CHOP治疗的患者中，任何级别的贫血分别为63%和53%，中性粒细胞减少为40%和80%，斑疹性皮疹为43%和10%，感染为13%和17%。
结论
Smart Stop研究的初步结果表明，Tafasitamab四联疗法在初诊DLBCL患者中是安全、可行且有效的。研究人员对于这一治疗策略的积极效果表示乐观，尤其是在克服传统R-CHOP方案中存在的一些限制方面。然而，鉴于该研究尚处于早期阶段，仍需要更大规模的研究来验证这一治疗方案的长期疗效和潜在优势。
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