2022年6月22日，欧盟委员会（EC）宣布已批准Tabrecta卡马替尼(capmatinib)作为成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的单药治疗，其中间充质-上皮转移因子（METex14）基因的外显子14突变导致MET的结外表达需要在先前的免疫治疗和/或基于铂的化疗后进行全身治疗。

欧洲药品管理局（European Medical Agency）的人用药品委员会（CHMP）在4月获得该机构的赞成意见后，已加盖批准印章。

METEX14跳跃改变的患者通常有更晚期的肺癌，通常与预后不良和对标准治疗（包括免疫治疗）反应有限有关。随着Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在欧洲的批准，在生物标志物测试的进展的支持下，可以帮助医生更准确地指导治疗，具有这种特定基因组谱的患者有了一种新的靶向治疗方案，可以获得更好的结果。

该批准基于二线单1几何II期试验的数据，该试验显示，在肿瘤发生METEX14突变的晚期非小细胞肺癌患者中，总有效率（ORR）令人鼓舞。在METex14跳跃预处理人群中，在31名接受Tabrecta卡马替尼(capmatinib)第二或最后一线治疗的患者中，研究报告证实ORR为51.6%。 100名以前接受过治疗的患者(包括那些以前接受过一种或多种全身治疗线的患者)的总TRO为44%。最常见的不良反应包括外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲不振和背部不适。

“肺癌是世界上癌症相关死亡的主要原因，对患者及其家属来说可能是一个毁灭性的诊断。”诺华创新药物国际总裁兼首席商务官Marie France Tschudin说，“通过这种治疗导致癌症生长的特定突变的新型靶向疗法，我们正在提供一种不可或缺的治疗选择，并为患有这种困难疾病的患者带来希望。

在欧盟，大约有291000名患者患有局部晚期或转移性NSCLC2。在大约3%至4%的病例中，观察到METex14跳跃（一种已知的致癌催化剂）。

什么是非小细胞肺癌？

原发性肺癌主要有两种类型：

• 非小细胞肺癌
• 小细胞肺癌。

非小细胞肺癌的类型

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌。主要有三种类型：

• 腺癌是非小细胞肺癌最常见的形式。它来自产生粘液的细胞。它更常见于肺部的外部区域。虽然吸烟仍然是主要原因，但这种类型的非小细胞肺癌在非吸烟者中更为普遍。
• 鳞状细胞癌在气道上皮细胞中生长。它最常见于肺部中央气道，在那里最常见。
• 大细胞肺癌是一种罕见的疾病形式，通常始于肺部中间。

非小细胞肺癌的病因是什么？

肺癌最常见的病因是吸烟。吸烟、雪茄和烟斗被认为是这种疾病的危险因素。然而，不吸烟的人仍然可能会患上肺癌，但发病率较低。

如果一个人戒烟，他患肺癌的风险会随着时间的推移而降低，大约15年后，与不吸烟者几乎相同。肺癌在老年人中更为常见。

非小细胞肺癌的治疗

非小细胞肺癌的主要治疗方法是手术，但手术并不总是可行的。如果癌症不能通过手术切除，可以使用其他治疗方法，包括：

• 手术方法
• 放射治疗
• 化学疗法
• 靶向治疗
• 免疫疗法。

靶向治疗是一种较新的治疗方法，它使用药物靶向参与癌细胞生长和扩散的特定分子。这种疗法有时与其他治疗（如化疗）结合使用。

免疫疗法是一种帮助免疫系统对抗癌症的生物疗法。它有时与其他治疗联合使用，如化疗。

测试新疗法的临床试验也是一些NSCLC患者的一种选择。

治疗后，患者应咨询医生进行定期检查。这些预约通常包括胸部X光片和计算机断层扫描（CT）。

预防NSCLC的最佳方法是戒烟或从永远不要开始吸烟。如果您目前吸烟，戒烟是您能做的最好的事情

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