Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者含有间充质上皮细胞转化®（MET）外显子14跳跃性改变。 Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的疗效和安全性结果基于关键的第2阶段单臂研究A2201（GEOMETRY mono-1），该研究在未接受治疗或之前接受过治疗、局部晚期（IIIB期）或转移性（IV期）NSCLC伴®MET失调的成年患者中进行，总有效率和反应持续时间分别作为主要和关键次要终点。在使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗之前，需要根据验证试验记录是否存在MET外显子14（METex14）改变。

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被诊断患有非小细胞肺癌的肺癌患者可用的治疗方案有限，Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的批准填补了肺癌患者的治疗空白。

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的80%至85%。转移性（不可手术）非小细胞肺癌患者，伴有遇到ex14改变通常预后较差，因为癌症可能已经发展到身体的其他部位。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是MET受体酪氨酸激酶的抑制剂。MET受体酪氨酸激酶参与癌细胞生长、存活、迁移和转移的各个阶段。这种MET抑制剂可以控制癌细胞的生长，在临床前和临床试验中显示出NSCLC的抗肿瘤活性。在MET ex14跳跃性改变的晚期NSCLC患者中，尤其是之前未接受治疗的患者，使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗可产生抗肿瘤活性，并且具有可耐受和可预测的安全性。

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Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的有条件批准基于关键的GEOMETRY MONO-1 Phase II多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。研究的主要终点是盲法独立审查委员会（BIRC）根据RECIST v1.1的总体反应率（ORR）。关键的次要终点是BIRC的反应持续时间（DOR）。

GEOMETRY mono-1是一项II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究，评估Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在6个队列的metex14突变或met扩增的晚期NSCLC成年患者中的应用。 ECOG PS 0-1、ALK和EGFR野生型和IIIB/IV期NSCLC患者(> 18岁)符合条件。 主要终点是根据RECIST v1.1的总缓解率(ORR)，由盲法独立评审委员会(BIRC)得出。 关键的次要终点是BIRC的缓解持续时间(DOR)。该试验评估了160例具有METex14突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者均为未接受治疗(队列5b, n=28，队列7,n=32)和之前接受过1或2种治疗方案治疗晚期疾病(扩展队列6,n=31，队列4,n=69)，并接受每日2次口服Tabrecta卡马替尼(capmatinib)片400 mg。

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