2020年5月，诺华Tabrecta卡马替尼(capmatinib)成为首个且目前唯一个于被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，获得FDA的“突破性疗法认证”。目前Tabrecta卡马替尼已在美国、日本、巴西、瑞士、中国香港等多个国家和地区获批上市，其疗效和安全性已被全球广泛验证，Tabrecta给患者带来了显著的临床获益。最新版国外权威指南NCCN推荐，Tabrecta卡马替尼作为治疗METex14外显子跳突的晚期非小细胞肺癌优选治疗药物。

目前，Tabrecta卡马替尼已落地乐城，为中国内地的MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式，帮助患者延长生命。

以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图

Tabrecta卡马替尼是一种靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性地抑制MET基因组突变，也是美国食品和药物管理局（FDA）批准的唯一一种治疗方法，用于治疗肿瘤发生突变导致MET外显子14跳跃的转移性NSCLC成年患者。

MET中的致癌驱动基因组改变包括MET外显子14跳过突变，MET基因拷贝数（GCN）获得或扩增以及MET过表达，并且已经与多种癌症有关。在NSCLC患者中，针对MET过表达的治疗未显示显著获益。然而，MET外显子14跳过突变和高水平MET扩增是两种潜在的预测性生物标志物。

导致MET外显子14跳过的突变发生在3-4%的NSCLC患者中，通常与其他驱动突变相互排斥，并且预后较差。MET扩增发生在1-6%的非小细胞肺癌患者中。

在GEMOETRY单-1患者中，>2%的Tabrecta卡马替尼患者中发生的3级和4级AE包括外周水肿（9%），疲劳（8%），非心脏胸痛（2.1%），恶心（2.7%），呕吐（2.4%），呼吸困难（7%）;实验室AE包括淀粉酶升高（4.4%），GGT（7%），脂肪酶（7%）和AST（4.9%），低钠血症（6%），低磷血症（4.6%）和高钾血症（3.1%）;血液学AE包括淋巴细胞减少（14%）和血红蛋白减少（2.8%）。

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在初治疗人群中，Tabrecta卡马替尼最初观察到的ORR为67.9%（95%CI，47.6%-84.1%）。在预治疗疾病患者中，ORR为40.6%（95%CI，28.9%-53.1%）。初治的疾病控制率为78.3%（95%CI，66.7%~87.3%）。在预处理人群中，DCR为96.4%（95%CI，81.7%-99.9%）。

不良事件（AEs）发生在≥20%的患者中。最常报告的治疗相关AE是外周水肿（43%），恶心（34%），血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。报告的大多数事件是1年级和2年级。

由于研究中另外63名患者的结果，加速批准被更改为常规批准，这些患者被额外随访了22个月。随着进一步的随访，研究研究人员评估反应持续时间（DOR）和临床获益率。

在60名未接受治疗的患者中，ORR为68%（95%CI：55，80），月度为16.6个月（95% CI：8.4，22.1）。在既往治疗的人群中，ORR为44%（95%CI：34，54），月度DOR为9.7个月（95%CI：5.6，13）。

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