Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗已经扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌（NSCLC），以及其伴随的诊断性FoundationOne CDx测定（F1CDx）。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是一种激酶抑制剂，有助于减缓肿瘤细胞的生长。该治疗已通过加速批准途径获得了诺华制药的批准，而F1CDx伴随诊断批准已获得了Foundation Medicine，Inc.的批准。

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NSCLC是最常见的肺癌类型；高达90％的肺癌是非小细胞类别的成员。NSCLC具有癌细胞从肺扩散到身体其他器官和区域的高风险。

FDA肿瘤学卓越中心主任兼肿瘤疾病办公室代理主任医学博士Richard Pazdur博士说：“肺癌正在被越来越多地划分为分子定义的人群的多个子集，并开发了针对这些特定人群的药物。” FDA的药物评估和研究中心在一份声明中。“ Tabrecta是专门用于治疗非小细胞肺癌患者的首个批准，该患者的肿瘤具有导致MET外显子14跳过的突变。现在，这些患者可以选择靶向治疗，这是他们以前没有的。”

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的批准基于97例NSCLC患者的临床试验，这些患者的突变导致MET外显子14跳越，表皮生长因子受体（EGFR）野生型和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性，以及1个或多个可测量的病变。该研究评估了参与者的总体缓解率（ORR），这意味着肿瘤缩小的量以及缓解的持续时间（DOR）。28位参与者从未接受过NSCLC治疗，而69位参与者此前曾接受过这种疾病的治疗。

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该试验发现先前未接受治疗的患者的ORR为68％；4％的人口有完全反应，而另外64％的人口有部分反应。在先前接受治疗的人群中，ORR为41％，该组中的所有患者均显示出部分反应。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)最常见的不良反应是周围水肿（腿肿胀），恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难（呼吸急促）和食欲不振。

“面对COVID-19大流行，我们在审查癌症患者治疗方法方面的常规工作正在向前发展，” Pazdur说。“对于那些患有急性或慢性疾病的人以及那些免疫系统较弱的人，例如由癌症和某些形式的癌症治疗所造成的影响，影响可能最大。我们正在努力解决癌症患者及其医疗保健提供者的关键问题，并在此关键时刻继续加快肿瘤产品的开发。”

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