T-VEC可提高可切除黑色素瘤患者的生存率

最新数据显示，肿瘤溶解病毒免疫治疗物质塔利莫基尼拉赫帕病毒（T-VEC；Imlygic）可能会与单纯手术相比，在晚期可切除黑色素瘤患者的5年生存等结果上都显著提升。

研究方法与对象

这项开放式随机临床试验招募了150名患有可切除的IIIB到IVM1a期黑色素瘤，且存在一个或多个可注射的皮肤、皮下或淋巴结病变的患者。

患者被随机分配到接受前切割期T-VEC注射（第一组）后进行手术，或者仅进行即刻手术（第二组）。研究人员可以自行选择提供什么类型的辅助疗法。

T-VEC是一种逐周注射的局部疫苗，在1、4、6、8、10和12周的第一天进行，直至手术结束、没有剩余的可注射肿瘤或者出现不耐受。

研究的主要终点是无复发生存率，其他终点包括总生存率、无事件生存率和远处转移无生存率。

结果及实际意义

在63.3个月的中位随访期内，第一组的5年无复发生存率为22.3%，第二组为15.2%（危险比[HR]为0.76）。 第一组的患者在5年无事件生存率（43.7% vs 27.4%；HR，0.57）和5年总生存率（77.3% vs 62.7%；HR，0.54）上也表现出“持久”的改善。 第一组的远处转移无生存率也有所提高（HR，0.73；80% CI，0.57-0.94）。

实践应用和局限性

研究作者总结道：“这些结果显示，前切割期应用T-VEC加手术在癌症相关结果上优于单纯手术，且安全性可接受。”他们还指出，生存结果的改善“可能是由T-VEC治疗后CD8+细胞密度升高引发的全身免疫抗肿瘤效应的结果”。

这项研究为黑色素瘤治疗领域带来了新的突破，提示通过前切割期应用T-VEC可能显著提高患者的生存率和生存期。虽然研究存在一些局限性，但其结果为黑色素瘤患者和临床医生提供了一种潜在的治疗选择，同时也强调了免疫治疗在癌症领域的持续探索和创新。然而，进一步的研究和临床实践仍然必不可少，以确保这一治疗方法的安全性和有效性在更广泛的人群中得到验证，为患者提供更多的希望与可能。这一研究的结果为未来的医学研究和治疗提供了有益的启示。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。