T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存

早期乳腺癌（eBC）的治疗目标是为患者提供最好的治愈机会，作为综合治疗方法的一部分，这可能涉及手术前和手术后的治疗。虽然我们每一步都接近这个目标，但许多患者在长期内仍有疾病复发。手术前给予新辅助治疗旨在缩小肿瘤和帮助改善手术结果，手术后给予辅助治疗目的是消除体内任何残留的癌细胞，以帮助降低癌症复发的风险。

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

T-DM1,Kadcyla,曲妥珠单抗

临床研究期间被称为T-DM1，Kadcyla被FDA优先审评，即不存在满意的另外治疗时，对可能安全和有效治疗药物，或与上市产品比较提供重要改善提供6个月加快审评。

在一项991例患者临床研究中评价T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)的安全性和有效性，患者随机赋予接受T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine]，另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生存，患者死亡前生存的时间长度。

结果显示用T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。T-DM1(Kadcyla曲妥珠单抗)组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。

当DM1与曲妥珠单抗相连后，单抗就可以把化疗药精准地带到肿瘤身边：

1.靶向HER2受体，抑制癌细胞增长，并激活免疫系统

2.进入癌细胞体内，发动内部攻击

3.在癌细胞内部释放强效化疗药

4.化疗药发挥作用，杀死癌细胞

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