T-DM1(Kadcyla)与曲妥珠单抗(Herceptin/赫赛汀)治疗早期乳腺癌效果谁更好

治疗早期乳腺癌的目标是为人们提供最好的治愈机会。虽然每前进一步，就能更接近这个目标，但从长远来看，许多人仍有疾病复发风险。术前给予新辅助治疗的目的是缩小肿瘤，帮助改善手术结果。而辅助治疗是在手术后给予的，作为完整的EBC治疗方案的一部分，其目的是消除体内任何残留的癌细胞，以帮助降低癌症复发的风险。

T-DM1(Kadcyla)是一种抗体药物偶联药物（ADC），可以直接将有效的化疗制剂递送给HER2阳性的癌细胞，可以起到降低对健康组织损害的目的。T-DM1(Kadcyla)包括两种抗癌药物——HER2靶向药物曲妥珠单抗（Herceptin赫赛汀的有效成分）和化疗药物DM1，两者通过稳定的连接子结合。T-DM1(Kadcyla)是目前唯一获准治疗HER2阳性转移性乳腺癌的ADC药物，适用于既往曾接受曲妥珠单抗(Herceptin/赫赛汀)和一种紫衫烷类单独或联用的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。

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3期试验KATHERINE旨在评估与曲妥珠单抗(Herceptin/赫赛汀)相比，T-DM1(Kadcyla)作为一种术后辅助疗法，治疗HER2阳性早期乳腺癌的有效性和安全性。这些患者此前接受过包括曲妥珠单抗(Herceptin/赫赛汀)和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗，但在乳腺/腋窝淋巴结中的仍发现病理性残留病灶。试验的主要终点是iDFS（无侵袭性疾病生存期），即从接受辅助治疗开始到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

试验结果显示，与曲妥珠单抗(Herceptin/赫赛汀)相比，T-DM1(Kadcyla)显着降低iDFS50%（HR=0.50，95%CI0.39-0.64，p<0.0001）。3年后，T-DM1(Kadcyla)组88.3%的患者没有出现复发，而曲妥珠单抗(Herceptin/赫赛汀)组，这一比例为77.0%，改善了11.3%。此外，无论激素受体状态，淋巴结状况，以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案，都不影响T-DM1(Kadcyla)对iDFS的改善。

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