作为全球首个批准上市的HER2抗体偶联药物（ADC），同时也是实体瘤领域首个上市的ADC产品，Kadcyla赫赛莱(T-DM1)主要针对HER2表达阳性的肿瘤患者。

Kadcyla(赫赛莱)是赫赛汀（化学名称：曲妥珠单抗）和化疗药物emtansine的组合。Emtansine与其他一些化疗药物一样，会破坏细胞的生长方式。Emtansine不是靶向药物，因此它可以影响健康细胞和癌细胞。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

Kadcyla旨在通过将emtansine附着在赫赛汀上，以靶向方式将emtansine输送到癌细胞。然后赫赛汀将emtansine带到HER2阳性癌细胞。

T-DM1(Kadcyla)于2013年首次被FDA批准上市。2020年1月，NMPA批准T-DM1(Kadcyla)单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；2021年6月，再次批准T-DM1(Kadcyla)单药用于治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。

乳腺癌是全球最常见的癌症,也是癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万,导致近68.5万人死亡。约20%乳腺癌患者被确诊为HER2阳性乳腺癌，HER2是一种表达于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多种肿瘤表面的酪氨酸激酶受体促生长蛋白。HER2高表达通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关。

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