Survodutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎试验显著改善了肝纤维化
近日,由勃林格殷格翰与新西兰制药公司联手开发的胰高血糖素/胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体双重激动剂Survodutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验中表现积极,呈现出显著改善肝纤维化的特点。
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试验数据亮眼
根据昨日发布的数据,Survodutide在MASH成人患者中取得了令人瞩目的临床效果。相较于安慰剂组的18.2%,高达83%的患者获得了统计学上显著的改善,这一差距极为显著(差距64.8%,CI:51.1%,78.6%,p<0.0001)。值得一提的是,该试验不仅在48周后达到了显著改善MASH症状的主要终点,而且还在肝纤维化的改善上取得了显著进展。
MASH的重要性与挑战
MASH,即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期表现。其严重性在于可导致肝细胞损伤、肝脏炎症,进而发展成肝纤维化、肝硬化乃至肝癌,给患者带来严重健康威胁。然而,至今临床上针对MASH的有效治疗方式仍然非常有限。
Survodutide的独特优势
Survodutide是一款能够同时激活GLP-1和胰高血糖素受体的药物,其作用机制新颖独特。该药物中的胰高血糖素激动剂成分具有增加能量消耗、对肝脏产生直接影响的潜力,有望改善纤维化。而GLP-1激动剂成分则可降低食欲、增加饱腹感,从而改善患者的代谢状况。
前景展望
这一积极的临床结果为MASH治疗领域带来了新的曙光。值得期待的是,随着这些新型治疗药物的涌现,MASH患者将有更多的治疗选择,其治疗前景将得到明显改善。而Survodutide有望成为治疗MASH的最佳药物之一。
除了Survodutide外,还有一系列新药正在研发和临床试验中,为MASH患者带来希望与机遇。
Resmetirom:一线希望
Madrigal Pharmaceuticals公司的在研疗法Resmetirom近期获得FDA优先审查,有望成为首款获得监管机构批准的MASH疗法,为患者提供新的治疗选择。
Retatrutide:多重效应的挑战者
礼来公司的Retatrutide是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、GLP-1和胰高血糖素受体的三重激动剂,已在患者亚群分析中显示出显著的肝脏脂肪水平下降,展现出强大的治疗潜力。
Survodutide的成功不仅为MASH治疗带来了新的曙光,同时也催生了更多相关研究的展开。
多中心三期研究
Survodutide正在进行五项针对超重和肥胖人群的三期研究,旨在进一步验证其在不同人群中的安全性和有效性。这些研究的展开将为MASH治疗领域提供更为丰富的数据支持。
全球范围的探索
勃林格殷格翰公司正在全球范围内开展survodutide的研究,其中包括针对日本和中国肥胖人群的三期试验。这一全球性的研究布局将为MASH治疗领域的国际合作与发展提供新的契机。
在新药不断涌现、研究不断深入的推动下,相信未来MASH治疗领域将迎来更加繁荣的发展,为患者带来更多的福音。
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