FDA批准首款非处方连续血糖监测仪Stelo葡萄糖生物传感器系统

在医疗科技领域，持续创新不断推动着健康管理的前沿。近日，一项重大突破再次引发了广泛关注：DexCom, Inc.宣布其Stelo葡萄糖生物传感器系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首款非处方药（OTC）连续血糖监测仪（CGM）。这一里程碑意味着血糖监测技术的进步，将为糖尿病患者带来更便捷、更有效的健康管理方式。

Stelo生物传感器系统：简介与特点

Stelo葡萄糖生物传感器系统是一款集成式CGM，适用于18岁及以上患有或不患有糖尿病、不使用胰岛素、希望更好地了解饮食和运动如何影响血糖水平的个人。该系统的核心是一个小型传感器，佩戴在上臂背面，每个传感器可持续佩戴长达15天。与其他CGM系统相比，Stelo在技术性能和用户友好性方面都有所突破。

需要特别注意的是，Stelo不适用于有低血糖问题的个人，因为其设计并非用于提醒用户。然而，对于寻求了解血糖变化的用户群体，Stelo提供了一种便捷的解决方案。

智能化健康管理：Stelo与智能设备的应用

该设备与使用智能手机或其他智能设备的应用程序配对，以连续测量、记录、分析和显示血糖读数，每15分钟提供一次血糖测量和趋势。这种智能化健康管理方式使用户能够更加方便地监测自己的血糖变化，有助于形成健康的生活习惯。然而，需要明确的是，用户在没有咨询健康护理专业人员的情况下，不应基于这些读数采取医疗措施。

血糖管理与糖尿病：挑战与解决方案

糖尿病是一种全球性的慢性疾病，血糖管理一直是患者面临的重要挑战之一。据统计，约90%的糖尿病患者患有2型糖尿病，其中许多人通过口服药物来控制血糖。然而，在美国，约有2500万二型糖尿病患者不使用胰岛素，他们可能会受益于连续血糖监测（CGM）技术的应用。CGM技术在糖尿病管理中发挥着不可或缺的作用，不仅可以单独使用，还可以与其他药物相结合，共同改善患者的血糖控制情况。

研究表明，二型糖尿病患者使用CGM技术可以在时间范围、A1c水平和生活质量方面实现有临床意义的改善。因此，Stelo生物传感器系统的问世将为2型糖尿病患者带来新的治疗选择和管理方案。

FDA批准与临床数据：Stelo的可靠性与安全性

FDA的批准是基于一项临床研究的数据，该研究显示Stelo葡萄糖生物传感器系统的性能与其他iCGMs相似。与使用相关的不良事件包括局部感染、皮肤刺激和疼痛或不适。这一临床数据的支持为Stelo的可靠性与安全性提供了有力保障，使其成为一款备受信赖的连续血糖监测仪。

随着医疗科技的不断发展，连续血糖监测技术正逐渐成为糖尿病管理的重要工具之一。Stelo生物传感器系统的问世标志着这一领域的又一重要突破，为糖尿病患者提供了更加便捷、可靠的血糖监测方案。未来，我们期待着更多类似创新的出现，为健康管理带来更多可能性，让每个人都能享受到更好的健康与生活质量。

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