据 Spherix Global Insights 称，尽管市场准入障碍和熟悉度有限阻碍了最初的应用，但神经学家预计 Relyvrio 未来将广泛用于治疗 ALS

宾夕法尼亚州埃克斯顿， 2023年 3 月 9 日/美通社/ — 随着 FDA 于2022 年 9 月批准 Amylyx 的 Relyvrio（AMX0035；苯丁酸钠和牛磺二醇）治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)，患者只能使用第三种获批的新型分子对于这种罕见的神经退行性疾病。Mitsubishi Tanabe 的依达拉奉制剂（IV Radicava 和口服 Radicava ORS）和不同的利鲁唑制剂（仿制药、ITF Pharma 的增稠口服混悬液 Tiglutik 和 Mitsubishi Tanabe 的口腔膜剂 Exservan）是唯一获批用于 ALS 的其他疾病缓解疗法

在发布的早期阶段， 2023 年 2 月接受调查的大多数神经科医生/神经肌肉专家 (n=68)表示，他们正在与 ALS 患者积极讨论 Relyvrio，通常是在下次预定的与相关候选人就诊时。受访者认为患有早期疾病的 ALS 患者是 Relyvrio 最合适的候选者，这表明 HCP 已经将其视为一线疗法。

然而，即使人们对 Relyvrio 普遍持积极态度，报销麻烦和自付费用仍然是目前使用的主要障碍。具体来说，数据显示，五分之二的 ALS 患者被认为在临床上适合 Amylyx 品牌，但由于保险范围或自付额问题而无法接受该品牌。正如一位神经科医生在询问 Relyvrio 最大缺点时在无人帮助的情况下提到的那样，“获取药物绝对是荒谬的。我花了很多时间来来回回，却花了很长时间才拿到药物。”

在这个市场上，获得药物的延迟尤其严重，并且考虑到疾病通常快速进展和需要快速治疗，这被强调为一个特别更大的障碍。由于一半的神经科医生从未接受过 Amylyx 销售代表的拜访，因此缺乏熟悉也是增加 Relyvrio 使用的主要障碍。值得注意的是，只有少数受访者认为 Amylyx 在 Relyvrio 的推出中表现良好，很少有人认为制造商已向他们提供了必要的信息，让患者能够自信地开始使用该品牌。当被问及 Amylyx 关于 Relyvrio 推出的建议时，一位接受采访的受访者强调了额外外展的必要性：“我向他们建议的最重要的事情是，他们在宣传方面做得不够好。我不知道是否这是因为他们还在犹豫，等待其余数据的出来。”

尽管存在这些障碍，大多数神经科医生预计在未来六个月内在 ALS 患者中启动 Relyvrio 试验，可能与利鲁唑等其他疗法联合使用，以便为患者提供最大的治疗益处。尽管 Relyvrio 给市场带来了显着的进步，但神经学家也热衷于指出，对新的先进治疗方案的需求仍然有很大未得到满足。鉴于 ALS 的多种新兴疗法的大量管道，包括百健 (Biogen) 的 tofersen、Apellis Pharmaceuticals 的 pegcetacoplan、GSK/Alector 的 latozinemab (GSK4527223/AL-001)、诺华 (Novartis) 的 BLZ945、赛诺菲 (Sanofi) 的 SAR443820、Ionis Pharmaceuticals 的 ION363 和 Cytokinetics 的reldesemtiv，希望有新的选择来减轻服务不足的患者群体的负担。

Spherix 将通过Launch Dynamix™：ALS 报告系列中的 Relyvrio (Amylyx)继续跟踪 Relyvrio 在 ALS 市场的上市表现，如果在 2023 年4 月 25 日^PDUFA日期获得批准，将开始跟踪 tofersen 在 ALS 中的上市情况。

关于启动 Dynamix™

推出 Dynamix：ALS 中的 Relyvrio (Amylyx) 是一项独立服务，每季度深入探讨推出基准、促销活动、采用障碍以及倾向于新品牌的患者类型。

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