牛皮癣药物Skyrizi(risankizumab)在韩国获批用于治疗手脚脓疱

近日，AbbVie Korea 公司的治疗牛皮癣药物 Skyrizi (risankizumab) 获得了韩国食品药品安全部（MFDS）的批准，用于治疗成年人（18岁及以上）手部和脚部中度至重度脓疱性牛皮癣，这些患者对常规治疗反应不佳或不能耐受的情况。这一批准标志着 Skyrizi 又一次获得了扩展适应症，为更多患者提供了新的治疗选择。

了解牛皮癣

牛皮癣是一种常见的慢性自身免疫性疾病，通常表现为皮肤出现鳞屑、红斑、瘙痒和脱屑等症状。其临床表现形式多种多样，其中脓疱性牛皮癣是一种罕见但极具破坏性的亚型，表现为在手部和脚部出现脓疱。这不仅影响了患者的外观，还对他们的生活质量造成了严重影响，因此正确诊断并有效治疗至关重要。

新的治疗选择

康奈尔大学医学中心皮肤科的崔永范教授表示：“手掌脚掌脓疱症是一种以频繁使用的手部或脚部出现无菌脓疱为特征的皮肤免疫性疾病，伴随着瘙痒和疼痛，严重影响患者的生活质量。正确诊断并有效治疗该疾病非常重要，因为它经常会复发。” Skyrizi 在中度至重度斑块型牛皮癣和银屑病性关节炎方面已经显示出显著的疗效，将为患有手掌脚掌脓疱症的患者提供新的治疗选择。

临床研究支持

这一批准基于在日本进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究（JumPPP）的数据，该研究旨在评估 Skyrizi 的疗效、安全性和耐受性。研究涉及了119名中度至重度手掌脚掌脓疱症成年患者，结果显示，与安慰剂组相比，16周时 Skyrizi 组的平均掌跖脓疱严重度指数（PPPASI）减少显著（-11.96比-8）。在16周时，达到PPPASI 50的患者比例分别为 Skyrizi 治疗组的41.4％（n=24/58）和安慰剂组的24.1％（n=14/58）（p<0.05）。

药物特性和前景

Skrizi 是一种抑制与免疫介导性炎症疾病相关的白细胞介素-23（IL-23）的生物制剂。韩国于2019年6月批准 Skyrizi 用于治疗中度至重度斑块型牛皮癣，并于2022年1月批准其用于治疗成人活动性银屑病性关节炎。作为一种维持治疗，Skrizi 每12周一次，每年四次，仅需一次150毫克剂量，就能在牛皮癣患者中实现高度的皮肤改善和持续改善。

AbbVie Korea 公司副总裁金贤贞表示：“很高兴看到 Skyrizi 在韩国获得了治疗手掌脚掌脓疱症的批准，这是基于对其临床疗效和安全性评估的研究。这一批准为患有手掌脚掌脓疱症的患者提供了新的治疗选择，填补了目前治疗中的空白。AbbVie 将继续努力支持牛皮癣和其他免疫系统炎症性疾病的患者。”

通过这一系列的临床研究和批准，Skrizi 为脓疱性牛皮癣的患者提供了一个可靠的治疗方案，为改善患者的生活质量和健康状况带来了新的希望。

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