Skyrizi(risankizumab)是一种安全有效的长期治疗斑块型银屑病的药物

Skyrizi(risankizumab-rzaa)是一种针对中度至重度银屑病的长期治疗方法，其在过去的256周内一直展现出持久的疗效。最新的研究发现，Skyrizi(risankizumab)对于中度至重度银屑病的长期治疗是安全有效的。

长期疗效的证据

在之前的两项3期UltiMMa-1/2研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT02684370/NCT02684357）中，研究人员已经证明了Skyrizi(risankizumab)在治疗中度至重度银屑病方面的有效性和安全性，持续时间为52周。然而，有关Skyrizi(risankizumab)超过52周疗效的数据却是有限的。

因此，研究人员进行了一项3期开放性延长研究（LIMMitless；ClinicalTrials.gov标识符：NCT03047395），以评估Skyrizi(risankizumab)对于银屑病及其疾病表现亚型（包括指甲、头皮和掌跖银屑病）的长期疗效。共有525名完成UltiMMa-1/2研究的患者纳入了本研究。成年人患有中度至重度银屑病，他们在UltiMMa-1/2研究中被随机分配接受Skyrizi(risankizumab)150毫克，分别于0、4、16、28和40周注射一次，而在52周后的每12周注射一次，研究人员使用银屑病面积和严重度指数（PASI）评估治疗疗效（≥90%或100% PASI改善[PASI 90/100]）。

研究结果

延长试验中的患者平均年龄为47.7（标准差13.3）岁，其中69.3%为男性。患者的平均体重为89.9（标准差22.1）千克。基线时的平均PASI为20.4（标准差7.6），27.2%患有银屑病性关节炎。在基线时，62.3%的患者患有指甲银屑病，90.9%患有头皮银屑病，31.2%患有掌跖银屑病。

长期治疗的疗效

在连续治疗256周的Skyrizi(risankizumab)患者中，无论年龄、性别、BMI、体重、PASI还是银屑病性关节炎状态如何，都有相似比例的患者达到了PASI 90或PASI 100，这是治疗疗效的主要衡量标准。

在第256周，327名患有指甲银屑病的患者中，超过66%的患者Nail Psoriasis Severity Index（NAPSI）得分为0（无银屑病）。与基线相比，NAPSI平均改善超过81%。

在第256周，477名基线患有头皮银屑病的患者中，超过73%的患者Psoriasis Scalp Severity Index（PSSI）得分为0（无银屑病）。与基线相比，PSSI平均改善超过94%。

在第256周，164名患有掌跖银屑病的患者中，超过81%的患者Palmoplantar Psoriasis Area and Severity Index（PPASI）得分为0（无银屑病）。与基线相比，PPASI平均改善超过97%。

多症状综合治疗

许多银屑病患者不仅仅经历皮肤症状，还有其他病症。在分析中，58.7%的患者同时患有指甲和头皮银屑病，而28.8%的患者同时患有头皮和掌跖银屑病，24.0%的患者同时患有指甲和掌跖银屑病，23.0%的患者三种病症都有。在患有这三种病症中的患者中，超过51%在第256周同时清除了两种病症。在121名基线同时患有这三种病症的患者中，44.6%在第256周通过NAPSI、PSSI和PPASI评分同时清除了这三种病症。

结论

研究的局限性包括对主要临床试验数据的事后分析、缺乏对照组以及从第52周到第256周的开放性研究设计。

研究人员总结道：“这些发现表明，Skyrizi(risankizumab)能够全面解决银屑病症状，包括在特定区域难以治疗的表现，突显了Skyrizi(risankizumab)在广泛患者表型中的治疗多样性。”

本研究的结果为中度至重度银屑病患者提供了一种长期有效且安全的治疗选择。Skyrizi(risankizumab)的长期疗效以及其在不同病症表现下的广泛适用性，为临床实践提供了重要的指导。然而，仍需进一步的研究来确认其长期安全性和疗效。

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