过量使用索马鲁肽semaglutide(Ozempic,Wegovy)会怎样？

美国各毒物控制中心对与糖尿病管理和减肥有关的注射药物索马鲁肽的咨询呈现出令人担忧的增长。一些意外过量的报告导致了一些病例的住院，症状包括剧烈的恶心、呕吐和腹部不适。从一月到十一月的美国毒物控制中心数据显示，与索马鲁肽有关的呼叫呈惊人的15倍增长，主要归因于剂量错误，同时对该药物的复方制剂的安全性存在担忧。

索马鲁肽：双重功效药物

索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂或GLP-1类似物，于2017年获得食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物以Ozempic用于糖尿病管理和Wegovy用于减肥而销售。由于与美国毒物控制中心相关的呼叫数量大幅增加，这种具有双重功效的药物成为人们关注的焦点。

过量病例的惊人增长

2023年1月至11月的数据显示，与2019年相比，与索马鲁肽有关的呼叫呈现出令人震惊的15倍增长。在这一时期，美国毒物控制中心记录了近2941次呼叫，其中94%的病例中，索马鲁肽是唯一报道的物质。这些过量的原因是复杂多样的，包括剂量错误以及对药物的复方制剂的担忧。

复方制剂和监管挑战

在2022年社交媒体上的名人对Ozempic用于减肥的认可导致需求激增，超过了药物的供应，从而在2022年3月被记录为短缺。这种短缺为具备适当资质的某些药房生产了药物的复方版本打开了大门。

这些索马鲁肽的复方制剂通常与专利药物有所不同，并经常包含索马鲁肽盐，特别是索马鲁肽钠和索马鲁肽醋酸盐。

FDA对这些盐基制剂的安全性和有效性提出了担忧，因为它们没有经过专利药物所需的严格测试和批准流程。因此，它们不符合法律规定的面临短缺的药物所授予的调剂豁免资格。

在某些情况下，复方版本以未经批准的剂量强度销售。FDA通过向至少两家在线零售商发出警告信发起了法律诉讼，敦促它们停止分销这些未经批准的版本。制药厂商Novo Nordisk还对六家实体提起了诉讼，包括医疗水疗中心、医疗诊所和减肥诊所，寻求禁止销售这些仿冒的索马鲁肽制剂。

了解的重要性是所有药物都必须经过临床试验以评估其安全性和有效性。对已批准药物配方的任何更改也必须遵循严格的程序，以确保它们仍然安全有效。

尽管存在监管上的担忧，由于它们在保险覆盖不可用的情况下可能降低个人费用，复方版本仍然很受欢迎。

FDA在2021年6月公开反对了在处方药物可获得时使用复方索马鲁肽制剂的立场。该机构援引了其在使用复方索马鲁肽后收到的不良事件报告。

不良事件是否与专利药物或复方药物有关？

毒物控制中心发现很难确定报告的症状是否与专利药物还是复方版本有关。然而，一些州毒物中心主任认为，这些呼叫的很多都可归因于复方制剂。

目前没有特定的对抗剂可用于对抗索马鲁肽过量。索马鲁肽具有大约一周的相对较长半衰期，这意味着需要一周的时间将体内的药物量减半。因此，急诊科和医院只能为患者提供支持性治疗，同时在药物逐渐代谢和排除体外的过程中，给予静脉注射液和抗恶心药物。

索马鲁肽过量的症状是什么？

《医学新闻今日》采访了三位专家，就与索马鲁肽相关的不良事件的激增进行了讨论。

Henry Ford College Paramedic Program的教授兼医学主任、Bothwell Regional Health Center创伤服务的医学主任Jared L. Ross博士解释了如果有人过量使用Ozempic、Wegovy或其他GLP-1受体激动剂药物会发生什么，指出“最常见的症状是恶心、呕吐，有时还有腹泻”。

他还指出：“通常情况下，这种情况会自行解决，但在大量过量的情况下，症状可能会持续，导致患者严重脱水，需要静脉输液和抗恶心药物。”

“其他症状包括低血糖或低血压，这可能导致头痛或让你感到困惑、头晕、眩晕，甚至晕倒。低血糖可能使一些人感到紧张、烦躁，甚至好斗。”

他还指出：“大多数这些品牌名称的药物都是以预先装有注射笔的形式供应的，类似于许多人使用胰岛素的方式，使得过量变得罕见。”

为什么人们会过量使用索马鲁肽？

然而，Ross博士警告说：“由于当前的高需求和短缺，调剂药房被允许销售这种药物的小瓶。由于通常的剂量非常小，通常为0.05-0.1毫升，患者很容易出错并抽取过多，甚至10倍的过量是常见的。除了一些剂量的Ozempic外，这些预先装有的注射笔提供固定剂量，使过量变得罕见。”

护理实践医生Taylor Knese同意这一观点，指出“由于该类型药物的使用激增，与这类药物相关的过量可能有所增加。”

她指出：“以前，这种药物只获得了供2型糖尿病患者使用的FDA批准。这些患者在诊所中更频繁地接受治疗，并定期监测血糖。然而，最近这些药物因减肥效果逐渐增强而越来越受欢迎。”

“如果患者不遵循药物说明并给予比建议剂量更高的剂量，这很可能导致负面结果或过量。应向患者提供有关正确存储、使用和副作用的教育，尤其是低血糖症状的教育，”她建议。

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