背景：

Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)是一种在转染（RET）激酶抑制剂期间排列的高选择性和有效的RE，对晚期 RET 改变的甲状腺癌（TC）有效。然而，在中国患者中的疗效和安全性尚不清楚。

以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

患者和方法：

在开放标签，多中心II期LIBRETTO-321（NCT04280081）研究中，携带RET改变的晚期实体瘤的中国患者每天接受Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo) 160mg。主要终点是独立审查委员会（IRC）的客观缓解率（ORR；RECIST v1.1）。次要终点包括响应持续时间（DoR）和安全性。在主要分析集[PAS；经中心实验室确认的RET融合阳性TC或RET突变型髓样TC（MTC）治疗的患者]和所有MTC入组患者中评估疗效。

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结果：

在77名入组患者中，29名患有RET突变MTC，1名患有RET融合阳性TC。在PAS中（n =26），IRC的ORR为57.7%[95%置信区间（CI），36.9–76.6]。未达到DOR中位数，93.3%的响应在中位随访8.7个月时正在进行中。在所有入组的MTC患者中（n =29），IRC的ORR为58.6%（95%CI，38.9-76.5）。一名接受23.4周治疗的RET融合阳性TC患者在第8周获得部分缓解，在截止时持续。在安全人群（n =77）中，59.7%经历了3级治疗紧急不良事件（TEAEs）。TEAEs导致32.5%（n =25）的剂量减少和5.2%[n =4;3.9%（n =3）被认为与治疗相关的]患者的停药。

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结论：

Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)在患有晚期RET改变的TC的中国患者中显示出强大的抗肿瘤活性，并且具有良好的耐受性，与来自LIBRETTO-001（NCT04280081）的全球数据一致。

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