Scemblix(阿西米尼布)西班牙获批用于治疗慢性髓系白血病
2024年1月24日，西班牙卫生、消费和社会福利部批准了诺华公司的Scemblix（asciminib，阿西米尼/阿西米尼布）在国家卫生系统中的资助，用于治疗先前接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（ITKs）治疗的慢性期带有费城染色体阳性的慢性髓系白血病（LMC Ph+ FC）的成年患者。
这是首个也是唯一一个STAMP（Specifically Target the ABL Myristoyl Pocket）抑制剂，为那些对两种ITKs治疗反应不佳或难以耐受的LMC患者提供了创新的治疗选择。
以上图片为Scemblix(Asciminib,阿西米尼)在致泰药业实拍图
Ramón i Cajal大学医院的血液学家、西班牙LMC研究小组主席Valentín García Gutiérrez博士强调：“Scemblix的问世使我们能够为那些已经耗尽治疗选择的患者提供一种既有效又安全的治疗。这是第一次，我们拥有一种与先前不同作用机制的治疗方法，这带来了重大优势。此外，它卓越的安全性将直接影响患者的生活质量。”
LMC是一种由费城染色体引起的慢性白血病，目前占所有白血病的15%到20%。近年来，在其治疗方面取得了重大进展，例如20年前ITKs治疗的引入，这使得能够将疾病变为慢性，并使在慢性阶段被诊断的患者的预期寿命与普通人群相似。Scemblix的出现为那些无法通过当前治疗控制其病情的患者提供了新的机会。
Novartis的医学主管Lupe Martínez表示：“20年前，我们成功彻底改变了慢性髓系白血病的治疗方式，为专业人士和患者提供了新的希望，他们此前的预后非常不利。我们的承诺推动我们继续进行研究，以改善结果并解决许多患者面临的抵抗或不耐受问题。我们新药的出现再次标志着我们能够再次转变对该疾病的治疗，为那些迫切需要的患者提供新的选择。”
以上图片为Scemblix(Asciminib,阿西米尼)在致泰药业实拍图
Scemblix的批准是基于III期ASCEMBL研究的结果，该研究显示，在24周的目标主要终点上，接受asciminib治疗的患者的分子学主要反应率（RMM）几乎是使用bosutinib的患者的两倍（25.5%对比13.2%，[P=0.029]），由于不良反应导致的终止率在asciminib组中是bosutinib的三倍多（5.8%对比21.1%）。这些结果在96周的更长期随访中得到确认，在该期间，Novartis的药物的RMM率是两倍多（37.6%，95% CI: 29.99-45.65），而bosutinib是15.8%（95% CI: 8.43-25.96），由于不良反应导致的终止率分别为7.7%和26.3%。
注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。
