9月

通过皮下注射给药的Sarclisa(isatuximab)在预治疗骨髓瘤患者中显示出希望

根据最近的研究，通过皮下注射提供Sarclisa(isatuximab-irfc)可以改善预治疗的复发性难治性多发性骨髓瘤患者的生活质量。

根据最近的数据，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，Sarclisa(isatuximab)通过皮下注射或体内给药系统给予治疗，与静脉注射Sarclisa联合Pomalyst(pomalidomide)和地塞米松治疗效果相似。

根据研究作者的说法，研究结果强调了皮下（皮下）注射Sarclisa与静脉注射（IV，通过静脉或静脉）输送药物的益处。

澳大利亚圣文森特医院临床血液学和临床血液学研究主任、该研究的第一作者Hang Quach博士及其同事在第19届国际骨髓瘤学会年会上发表的数据海报中写道:“皮下注射(Sarclisa)将优化给药的便利性，旨在提高患者的舒适度和生活质量，并减少医疗资源。”

56名患者参加了多中心1b期试验，目的是分析皮下注射版本Sarclisa的安全性、药代动力学(药物如何在全身移动)和疗效，并将其与Sarclisa加Pomalyst和地塞米松通过静脉静脉输注进行比较。

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评估治疗方法的安全性，包括剂量限制性副作用和注射部位反应的量是该研究的主要目标。值得注意的是，注射部位的反应可能包括注射药物的区域周围的疼痛、瘙痒、肿胀或发红。根据加州大学圣地亚哥分校健康网站上发布的信息，大多数注射部位的反应并不严重，会自行消失。

研究人员还回顾了对总体反应率（疾病对治疗有反应的患者的百分比）和无进展生存期（从第一次治疗到疾病恶化的时间）的影响。

患者通过静脉注射(12例)、通过注射器皮下注射(22例)或通过体内输送系统(22例)接受研究药物。

体载输送系统是一种由医疗专业人员放置在腹部的可穿戴设备。

截至2022年1月20日，通过静脉接受Sarclisa+Pomalyst和地塞米松的12名患者中有8人停止了治疗。其中7例患者因病情恶化而停止治疗，另1例患者自愿退出治疗。总共44名通过皮下注射接受Sarclisa的患者中有17人停止了他们的治疗。

结果显示，Sarclisa+Pomalyst和地塞米松组患者总有效率为66.7%。在32例可评价患者中，Sarclisa皮肤注射组的综合总有效率为78.1%。

接受静脉内注射治疗组患者的估计中位无进展生存期为22个月。然而，评估的32例患者中无进展生存期的估计中位数或总体反应尚未达到。值得注意的是，尚未达到的中位无进展生存期意味着在最后一次数据复查时，组中超过一半的患者仍存活，无疾病进展。

根据研究结果，在所有患者组中，与治疗相关的严重或严重副作用的发生率是相当的

每次输液或注射反应都被认为是中度的，只在第一次治疗后发生。

静脉输液组所有患者均有严重或重度治疗相关副作用。在每组接受皮下注射Sarclisa的患者中，超过90%的患者出现严重或严重的治疗相关副作用。

该研究的作者总结道：“(Sarclisa)皮下给药通过体内给药系统具有良好的耐受性，需要短时间的注射，并且提供了一种方便、免提的选择。”

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