Sacituzumab tirumotecan(Sac-TMT)在既往治疗的子宫内膜癌、卵巢癌中显示出抗肿瘤活性

子宫内膜癌和卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤类型，这两种癌症的治疗通常以化疗为主，但由于患者的肿瘤耐药性以及治疗后的复发，疗效有限，仍面临较大的临床挑战。近年来，随着靶向疗法和免疫疗法的不断发展，治疗方案逐渐增多，其中包括抗体药物偶联物（ADC）的应用。Sacituzumab Tirumotecan（简称Sac-TMT）作为一种新型抗体药物偶联物，已在多个临床试验中展现了其抗肿瘤活性。本文将详细介绍Sac-TMT在治疗晚期子宫内膜癌和卵巢癌中的临床研究数据，分析其疗效和安全性，为临床治疗提供参考。

Sac-TMT的临床研究背景

Sac-TMT是一种抗TROP2抗体药物偶联物，主要通过靶向肿瘤相关抗原TROP2，结合细胞毒性药物，通过靶向递送实现对肿瘤细胞的直接杀伤。其在多个类型的实体瘤中均展现了潜力，特别是在晚期和难治性肿瘤的治疗中。在子宫内膜癌和卵巢癌的治疗中，Sac-TMT作为单药治疗展现了显著的临床活性，尤其是在接受过多次化疗的患者群体中，提供了一种新的治疗选择。

研究设计与患者基线特征

本次研究是基于KL264-01临床试验（NCT04152499）进行的，该试验分别对晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者进行了评估，患者均已接受过至少一次铂类化疗，并且处于疾病进展期。子宫内膜癌组的患者要求具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的疾病特征，并曾接受过PD-(L)1抗体免疫治疗。而卵巢癌组的患者则要求至少接受过两次铂类化疗。

Sac-TMT的给药方案为每两周一次5 mg/kg，直到疾病进展或患者出现无法耐受的毒性。治疗过程中，肿瘤反应评估每8周进行一次，前12个月后每12周进行一次，评估标准为RECIST 1.1标准。

子宫内膜癌的临床疗效数据

在KL264-01试验的子宫内膜癌队列中，共有44名患者参与，其中34.1%的患者根据RECIST 1.1标准达到了客观缓解（ORR），而确认的ORR为27.3%。患者的疾病控制率（DCR）为75.0%，其中34.1%的患者达到了部分缓解（PR），40.9%的患者病情稳定（SD）。这些初步数据表明，Sac-TMT在治疗晚期子宫内膜癌的患者中具有较好的临床疗效，尤其是在接受过多次治疗的患者中，显示了较为显著的抗肿瘤活性。

卵巢癌的临床疗效数据

在卵巢癌的临床研究中，共有40名患者参与。经过28.2个月的中位随访后，ORR为40.0%，确认的ORR为35.0%。DCR为75.0%，其中40.0%的患者达到了部分缓解（PR），35.0%的患者病情稳定（SD）。与子宫内膜癌队列相似，Sac-TMT在晚期卵巢癌患者中也展现了积极的临床反应。

疗效评估与生存数据

对于子宫内膜癌和卵巢癌患者，Sac-TMT的中位无进展生存期（PFS）分别为5.7个月和6.0个月。在子宫内膜癌组，部分患者的持续缓解时间可达5.7个月，而在卵巢癌组，中位缓解持续时间为5.3个月。尽管这些数据代表了初步结果，但其展现出的治疗潜力无疑为晚期肿瘤患者带来了新的希望。

安全性分析

在KL264-01试验中，Sac-TMT的安全性得到了密切监测。结果显示，100%的患者出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs）。其中，最常见的不良反应为贫血（子宫内膜癌组88.6%，卵巢癌组85.0%）、白细胞减少（子宫内膜癌组81.8%，卵巢癌组60.0%）和中性粒细胞减少（子宫内膜癌组65.9%，卵巢癌组57.5%）。此外，口腔炎、恶心、呕吐等胃肠道反应也较为常见。尽管如此，只有2.3%的子宫内膜癌患者和12.5%的卵巢癌患者因不良反应停药，并且未出现因药物导致的死亡病例或严重的肺部疾病（如间质性肺病或肺炎）。

后续研究与临床前景

Sac-TMT目前正在进行更多的临床试验，以评估其在不同癌种中的疗效和安全性。在KL264-01试验的基础上，Sac-TMT正在全球范围内进行III期的TroFuse-005临床试验，进一步验证其在接受过铂类化疗和免疫治疗的晚期子宫内膜癌患者中的疗效，并与化疗进行对比。

Sac-TMT作为一种新型的抗体药物偶联物，在治疗晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者中展现了较为显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。尽管试验结果仍处于初步阶段，但这些数据为这类难治性癌症的治疗带来了新的希望。随着更多临床数据的积累，Sac-TMT有望成为晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者的重要治疗选择之一。

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