美国食品和药物管理局(FDA)已宣布批准Rylaze（天冬酰胺酶erwiniachrysanthemi（重组）-rywn）作为白血病和淋巴瘤患者化疗方案的一部分。

Rylaze的开发商爱尔兰生物制药公司Jazz Pharmaceuticals获得了FDA的新批准。

对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶产品过敏的急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤患者现在可以使用Rylaze进行治疗。

根据Oncology Nursing News (ONN)的报道，在对102名患者进行的一项研究表明，Rylaze为94%的患者提供了目标水平的天冬酰胺酶活性后，FDA批准了Rylaze。

FDA肿瘤学卓越中心儿科肿瘤学副主任Gregory Reaman博士说：“由于供应问题，无法获得治疗危及生命但通常可治愈的癌症的关键药物，这让患者、家属和提供者极为不安。”

Rylaze

“今天的批准可能会为患有此类白血病的儿童和成人的潜在治愈性疗法的关键组成部分提供一种持续来源的替代方案，”他补充道。

Orbis项目是FDA肿瘤学卓越中心的一部分，在批准前审查了Rylaze的研究结果。

FDA表示，自2016年以来，唯一批准用于患有这些过敏反应的患者的药物一直处于全球短缺状态。

急性淋巴细胞白血病是最常见的儿童恶性肿瘤之一，每年，它影响近5700名儿科患者。

天冬酰胺酶是化疗方案的组成部分之一。据ONN称，它通过剥夺癌细胞生存所必需的物质来杀死癌细胞。

已经发现大约20%的患者对标准的大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏，因此他们需要替代治疗。

根据肿瘤学新渠道，Rylaze的一些最常见的副作用包括超敏反应、胰腺毒性、血栓、出血和肝毒性。

美国犹他大学初级儿童医院和亨斯迈癌症研究所的Luke Maese博士说：“Rylaze的加速开发和批准标志着为许多ALL患者带来有意义的新治疗选择迈出了重要的一步，其中大多数是无法耐受大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶药物的儿童。”

“在Rylaze获得批准之前，”他补充说，“非常需要一种有效的天冬酰胺酶药物，使患者能够在供应充足的情况下开始和完成他们的处方治疗计划。”

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