欧盟批准RYEQO(Relugolix复方片)用于子宫内膜异位症对症治疗的商业化

2023年11月2日，匈牙利的Gedeon Richter Plc.（简称Richter）、以及Sumitomo Pharma America, Inc.（简称SMPA）和Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH（简称SMPS）联合宣布，欧洲委员会（简称EC）已批准RYEQO®（relugolix 40毫克，雌二醇1.0毫克和醇诺酮醋酸酯0.5毫克）用于症状性治疗曾接受先前医疗或外科治疗的子宫内膜异位症女性。这一决定是在欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）于2023年9月15日发表积极意见后作出的，并适用于欧洲联盟的所有成员国。

RYEQO®最初于2021年7月获得EMA批准，用于治疗育龄成年妇女中子宫肌瘤的中至重度症状。

“我们非常高兴这一批准为许多患有子宫内膜异位症的女性提供了可行的症状性治疗选择。”——Gedeon Richter妇女健康全球负责人Peter Turek博士表示：“我们的目标是成为妇女健康领域的领先制药公司，我们核心创新产品的广泛治疗范围对我们来说至关重要。”

“欧洲联盟约有1400万妇女患有子宫内膜异位症，这是一种慢性疾病，其痛苦症状可能影响妇女进行某些日常活动的能力。我们很高兴，作为这一决定的结果，居住在欧盟的患有子宫内膜异位症的女性现在拥有了另一种安全有效的症状性治疗选择。”——SMPA生物药业商业部首席执行官Adele Gulfo表示。

子宫内膜异位症简介

约有10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症。许多患有子宫内膜异位症相关疼痛的妇女无法通过目前的治疗选择来缓解其疼痛症状，突显了这种疾病的高度未满足需求。

子宫内膜异位症是一种使子宫内膜组织在子宫腔之外出现的疾病，通常在下腹部或骨盆、卵巢、膀胱和结肠等部位发现。子宫外的这种内膜样组织导致慢性炎症，可能引起瘢痕和粘连。

子宫内膜异位症相关症状包括痛经、慢性盆腔疼痛、排卵疼痛、性交后或性交后疼痛、月经大量、疲劳和不孕症。子宫内膜异位症还可能影响患者的身体、心理和社会福祉。

RYEQO®简介

RYEQO®（relugolix 40毫克，雌二醇1.0毫克和醇诺酮醋酸酯0.5毫克）已获批准，用于治疗育龄成年妇女中子宫肌瘤的中至重度症状。RYEQO®含有relugolix，可减少卵巢产生的雌激素（以及其他激素）的数量，雌二醇（一种雌激素）可降低骨密度丧失的风险，醇诺酮醋酸酯（一种孕激素）在有子宫的女性服用雌激素时是必需的。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。